[发明专利]一种含有罗氟司特的药物组合物

权利要求书

1.一种拥有良好溶出效果的罗氟司特药物组合物，该药物组合物含有如(1)所示的N-(3，5-二氯-吡啶-4-基)-3-环丙基甲氧基-4-二氟甲氧基苯甲酰胺，

水溶性赋性剂和水溶性聚合物粘合剂;

其中，所述制剂中罗氟司特的含量为0.01-0.8(wt/wt)，所述水溶性赋性剂40～90(wt/wt)，水溶性聚合物粘合剂3～7(wt/wt)。

2.根据权利要求1所述的拥有良好溶出效果的罗氟司特药物组合物，其中罗氟司特是经过微粉化的，控制90％体积或更多粒子的粒径在5-50um。

3.根据权利要求1所述的拥有良好溶出效果的罗氟司特药物组合物，其中罗氟司特是经过微粉化的，控制90％体积或更多粒子的粒径为10-20um。

4.根据权利要求1所述的罗氟司特药物组合物，该制剂通过以下方法制备，所述方法包括利用水溶性聚合物粘合剂溶液将含有罗氟司特、水溶性赋性剂的粉末混合粒化。

5.根据权利要求1所述的拥有良好溶出效果的罗氟司特药物组合物，该制剂通过以下方法制备，所述方法包括利用罗氟司特和水溶性聚合物粘合剂的溶液或分散体将含有水溶性赋性剂的粉末混合粒化。

6.根据权利要求1所述的拥有良好溶出效果的罗氟司特药物组合物，其中水溶性赋性剂包括玉米淀粉、甘露醇、乳糖、木糖醇。玉米淀粉、乳糖可以被提及作为优选。

7.根据权利要求6所述水溶性赋型剂，其特征在于水溶性赋型剂可以单独使用，也可两种或多种联合使用。

8.根据权利要求1所述的拥有良好溶出效果的罗氟司特药物组合物，其中水溶性聚合物粘合剂包括，羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮。

9.根据权利2要求所述的罗氟司特微粉化，其特征在于：可以将活性成分罗氟司特单独微粉，也可以与必要的水溶性赋性剂如乳糖、玉米淀粉等共同混合粉碎。