[发明专利]替硝唑眼用凝胶及其制备方法和用途

权利要求书

1.替硝唑眼用凝胶，其特征在于：它含有药物活性组分替硝唑和药物可接受的载体组成，以重量计每100g替硝唑眼用凝胶中替硝唑用量为0.1～3.0g。

2.根据权利要求1所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：以重量计每100g替硝唑眼用凝胶中替硝唑用量为0.5～1.5g。

3.根据权利要求1所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：以重量计每100g替硝唑眼用凝胶中替硝唑用量为0.75g。

4.根据权利要求1所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：以重量计每100g替硝唑眼用凝胶中含有替硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g。

5.根据权利要求1所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：每100g替硝唑眼用凝胶中含有替硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。

6.根据权利要求1所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：药物可接受的载体为凝胶基质、等渗调节剂、P^H调节剂、注射用水、防腐剂中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：凝胶基质为卡泊姆、氢化硬性蓖麻油、右旋糖酐、甘油、泊洛沙姆、吐温、玻璃酸钠、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种，眼用凝胶中凝胶基质用量为0.1～40.0％；等渗调节剂为甘油、丙二醇、丙三醇、氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇中的一种或多种，眼用凝胶中等渗调节剂用量为0～8.0％；P^H调节剂为硼酸、硼砂、冰醋酸、盐酸、氢氧化钠、三乙醇胺、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸中的一种或多种，用P^H调节剂将眼用凝胶P^H调节至4.0至9.0之间；防腐剂为氯甲酚、尼泊金、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇、苯氧乙醇、氯己定、杜米芬、苯扎氯铵、苯扎溴铵、羟苯乙酯中的一种或多种，眼用凝胶中防腐剂用量为0～0.2％。

8.根据权利要求4或5所述的替硝唑眼用凝胶的制备方法，其特征在于：将替硝唑用适量注射用水溶解，分别与羟丙甲基纤维素、氢化硬性蓖麻油、丙二醇、氯化钠、硼酸、羟苯乙酯一起搅拌均匀，加热使其完全溶解，形成替硝唑溶液；将卡泊姆撒于注射用水中，溶胀成凝胶溶液，加入上述替硝唑溶液，热压灭菌、冷却、过滤，分装、包装，即得。

9.根据权利要求1所述的替硝唑眼用凝胶，其特征在于：眼用凝胶是指凝胶型眼膏、凝胶型滴眼液、胶化型滴眼液。

10.替硝唑眼用凝胶的用途，其特征在于：替硝唑眼用凝胶在制备防治眼部疾患药物中的应用，以重量计每100g替硝唑眼用凝胶中替硝唑用量为0.1～3.0g。