[发明专利]一种溴甲纳曲酮注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种溴甲纳曲酮注射液，其特征在于：由溴甲纳曲酮、氯化钠、甘氨酸、磷酸、pH调节剂和注射用水制备而成，其中，溴甲纳曲酮的浓度为20mg/mL、氯化钠的浓度为5～12mg/mL、甘氨酸的浓度为0.1～0.5mg/mL、磷酸的浓度为0.6～2.5mg/mL，采用pH调节剂调注射液的pH为3.0～4.0。

2.根据权利要求1所述的溴甲纳曲酮注射液，其特征在于：所述的pH调节剂为0.1mol/L盐酸溶液或/和0.1mol/L氢氧化钠溶液。

3.权利要求1或2所述的溴甲纳曲酮注射液的制备方法，包括如下步骤：

（1）取配制总量75%～85%的注射用水置配料罐中，加入氯化钠、甘氨酸和磷酸，搅拌使溶解并混合均匀，再加入溴甲纳曲酮，搅拌使其混合均匀；

（2）用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液适量调pH值至3.0～4.0，加余量的注射用水定容；

    （3）加入0.1%（g/g）针用活性炭，在室温下搅拌15～45分钟后过滤脱炭； 

（4）药液经一个0.45μm及两个0.22μm的微孔滤芯除菌过滤；

（5）灌装，加塞，轧口，121℃的温度条件下灭菌15分钟。