[发明专利]一种头孢美唑钠无菌粉及其制备方法有效
| 申请号： | 201210078280.9 | 申请日： | 2012-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN102627660A | 公开（公告）日： | 2012-08-08 |
| 发明（设计）人： | 刘敏;张丽杰;刘全胜 | 申请（专利权）人： | 刘全胜 |
| 主分类号： | C07D501/57 | 分类号： | C07D501/57;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 逯长明 |
| 地址： | 570216 海南省海*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 美唑钠 无菌 及其 制备 方法 | ||
1.一种头孢美唑钠无菌粉的制备方法，其特征在于，包括：
步骤1：将头孢美唑钠用良溶剂溶解，加热至回流，加入注射剂用活性炭吸附，过滤；
步骤2：取步骤1所得滤液，加入不良溶剂，加热搅拌溶解，正压过滤；
步骤3：取步骤2所得滤液冷冻至-5～5℃析晶，收集所得晶体，过滤后，在15～30℃下减压干燥，粉碎后即得；
其中，所述良溶剂为醇类溶剂或酮类溶剂，所述不良溶剂为醚类溶剂或酯类溶剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述良溶剂为丙酮、甲醇或乙醇。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述良溶剂的用量按g/mL计为头孢美唑钠的2～5倍。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述不良溶剂为异丙醚、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯或甲酸乙酯。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述不良溶剂与良溶剂的体积比为(1～3)∶1。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述正压过滤为在0.1Mpa以下，用0.22μm微孔滤膜过滤。
7.权利要求1～6任意一项所述制备方法制得的头孢美唑钠无菌粉。
8.一种头孢美唑钠制剂，其特征在于，含有权利要求7所述的头孢美唑钠无菌粉。
9.根据权利要求8所述的头孢美唑钠制剂，其特征在于，其为无菌粉针注射剂。
10.根据权利要求9所述的头孢美唑钠制剂，其特征在于，所述无菌粉针注射剂由头孢美唑钠无菌粉直接分装得到。
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