[发明专利]一种布洛芬注射液的制备方法在审
申请号: | 201210081848.2 | 申请日: | 2012-03-26 |
公开(公告)号: | CN102579332A | 公开(公告)日: | 2012-07-18 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/18;A61P29/00;A61L2/04;A61L2/07 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 布洛芬 注射液 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬注射液,其特点在于采用精氨酸作为助溶剂,溶剂为注射用水。
其中精氨酸与布洛芬的摩尔比大于等于1∶1。
2.如权利要求1所述的布洛芬注射液,其中布洛芬的浓度为80mg/ml。
3.如权利要求1所述的布洛芬注射液,其pH值范围为7.2-8.0。
4.如权利要求1所述的布洛芬注射液,其中精氨酸与布洛芬的摩尔比为1∶1-1.3∶1。
5.一中布洛芬注射液的制备方法,其方法为:称取92%的精氨酸溶于适量的注射用水中,加入处方量的布洛芬搅拌溶解。另取8%的精氨酸溶于适量的注射用水中,调节pH值至适当,与上述溶液混匀。加入活性炭吸附,脱碳,将注射用水补充至足量,经0.22μm微孔滤膜过滤,半成品检验合格,灌装、封口。
6.一种布洛芬注射液的灭菌方法,其特征在于采用旋转灭菌法,对已灌装好的布洛芬注射液灭菌,灭菌过程中温度维持在121℃左右,时间维持在12分钟。
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