[发明专利]挤出成型模具、挤出成型装置、医用管以及制造医用管的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种在制造管时使用的挤出成型模具，该管包含内层和外层在轴向横截面中的横截面积比率连续变化的部分，本发明还涉及使用该挤出成型模具的挤出成型装置，使用该挤出成型装置制造的医用管，以及制造该医用管的方法。

背景技术

一直以来，医用管作为导管等被广泛应用于医学领域。在当类似导管插入体内时使用的医用管中，其顶端必须到达预定的位置处而不伤害体内其插入的位置。即，在这样的医用管中，需要容易地插入体内并阻止在体内的伤害。此外，在当类似导管插入体内时使用的医用管中，还需要使插入的力和扭矩能够可靠地从基部端传送到顶端。为了满足这些需求，医用管通常成型为使顶端相对柔软并且包括基部端的主体相对坚硬。

医用管通常通过挤出成型来制造，使得顶端不会脱落并且在顶端和主体之间的界面处不会产生台阶或者间隙等。使用挤出成型，医用管被成型为使得内层和外层在医用管的轴向横截面中的横截面积比率变化，并且使顶端相对柔软而包含基部端的主体相对坚硬，插设有坚硬-柔软过渡部分。总体来说，供给树脂并且其主要部分为螺杆等的挤出设备附连于这样的挤出成型模具。此外，已提出不同的挤出成型模具，其中内层和外层在轴向横截面中的横截面积比率通过使用多层模具并调整从挤出设备供给的树脂的量而变化。

举例来说，可以通过控制在该模具中提供的阀(例如电磁阀等)的开度来调整供给树脂的量，并且可以通过不同地控制螺杆的旋转速度来调整供给树脂的量。这样的技术被公开为“具有不同弹性模量的两种或多种聚合物连续交替供给至长接合区模具，其中成型辅助设备被供给至内表面，并且所述聚合物通过在所述长接合区模具中成型并冷却而挤出”(例如参照日本未审专利申请公报No.H05-49698，专利文献1)。

此外，一种技术还公开为“一种挤出成型主体，其通过将至少两种类型的第一树脂和第二树脂连续地挤出成型而获得，该主体由仅由第一树脂构成的一部分、仅由第二树脂构成的一部分、以及在它们之间的包含两种树脂的过渡部分构成，其中在所述过渡部分中，这两种树脂以近乎均匀的状态混合在一起，并且它们的混合比例逐渐地变化以使得第二树脂的比例沿着挤出的方向从第一树脂增加”(例如参照日本未审专利申请公报No.2001-293770，专利文献2)。

附带地，树脂在其中流动的树脂流动通道形成于挤出成型模具中。因为树脂流动通道具有预设的长度，所以施加在树脂流动通道内的树脂上的压力最终会作为残余压力而保持，甚至是当挤出设备停止的时候。一种用于降低这一残余压力的技术被公开为“一种挤出设备，包括十字头内的锥形喷嘴和模具，锥形喷嘴和模具通过围绕该喷嘴的固定间隙隔开，熔融树脂被供给至十字头内，其中所述熔融树脂从这一间隙流动至所述喷嘴的顶端侧并且被挤出和覆盖一芯线，该芯线连续地从喷嘴的顶端拉出，其中环形的突起围绕所述喷嘴形成或者在所述模具的内圆周表面上形成，并且所述模具或者喷嘴设置成使得它们能够朝向和远离彼此移动”(参照日本未审专利申请公报No.2000-326384，专利文献3)。

通过控制在模具内设置的阀的开度来调整内层和外层在轴向横截面中的横截面积比率对于在用于动脉造影或者导线等的导管的内腔中具有一芯部的挤出成型来说是适用的，但是由于在阀转换的时刻会发生压力的突然变化，所以对于在内腔中不具有芯部的挤出成型(简单拉伸挤出成型)来说是不适用的。此外，通过控制螺杆的旋转速度来改变内层和外层在轴向横截面中的横截面积比率对于在内腔中不具有芯部挤出成型来说是适用的，但是由于在模具内的树脂体积会变大，施加在树脂上的压力就会变成残余压力，并且在例如为医用管的狭窄的管中，坚硬-柔软的过渡部分最终会较长。

在通过控制模具内设置的阀的开度来调整供给树脂的量以及通过不同地控制螺杆的旋转速度来调整供给树脂的量这两种情况中，如果需要短的坚硬-柔软过渡部分，那么可以使坚硬-柔软树脂汇合部分更接近于顶端侧。然而，如果简单地使该坚硬-柔软树脂汇合部分更接近于顶端侧，那么管的尺寸最终会变得不稳固。在这种情况中，不能制造尺寸在预定范围内的管，并且生产率极其低。