[发明专利]一种盐酸伊托必利分散片组合物有效
| 申请号： | 201210086799.1 | 申请日： | 2012-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN102600091A | 公开（公告）日： | 2012-07-25 |
| 发明（设计）人： | 龙连清;王寅峰;陶遵晓 | 申请（专利权）人： | 迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司;威海迪素制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/166;A61K47/38;A61P1/08;A61P1/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 伊托必利 分散 组合 | ||
1.一种盐酸伊托必利分散片组合物，其特征是单位剂量的分散片组合物中含有盐酸伊托必利25～50mg，微晶纤维素50～80mg，交联聚维酮10～14mg，羟丙纤维素14～20mg，乳糖80～110mg，十二烷基硫酸钠0.25mg，二氧化硅5mg，硬脂酸镁1.25mg，甲基纤维素55～65mg，聚丙烯酸树脂Ⅳ15mg。
2.权利要求1所述的盐酸伊托必利分散片组合物，其特征是单位剂量的分散片组合物中含有盐酸伊托必利50mg，微晶纤维素50～80mg，交联聚维酮12mg，羟丙纤维素16mg，乳糖80～110mg，十二烷基硫酸钠0.25mg，二氧化硅5mg，硬脂酸镁1.25mg，甲基纤维素60mg，聚丙烯酸树脂Ⅳ15mg。
3.权利要求1所述的盐酸伊托必利分散片组合物，其特征在于单位剂量的分散片组合物中含有盐酸伊托必利50mg，微晶纤维素60mg，交联聚维酮12mg，羟丙纤维素16mg，乳糖90mg，十二烷基硫酸钠0.25mg，二氧化硅5mg，硬脂酸镁1.25mg，甲基纤维素60mg，聚丙烯酸树脂Ⅳ15mg。
4.利要求1所述的盐酸伊托必利分散片组合物，其特征在于单位剂量的分散片组合物中含有盐酸伊托必利50mg，微晶纤维素70mg，交联聚维酮12mg，羟丙纤维素16mg，乳糖100mg，十二烷基硫酸钠0.25mg，二氧化硅5mg，硬脂酸镁1.25mg，甲基纤维素60mg，聚丙烯酸树脂Ⅳ15mg。
5.利要求1所述的盐酸伊托必利分散片组合物的制备方法，其特征在于
第一步 将处方量的盐酸伊托必利、乳糖混合均匀，加入适量的聚丙烯酸树脂Ⅳ溶液制软材，22目筛制粒；
第二步 第一步颗粒50℃～60℃干燥，22目筛整粒；
第三步 制备0.5％的甲基纤维素溶液：
将处方量的甲基纤维素溶解于水中，制成0.5％水溶液，加人处方量的十二烷基硫酸钠，搅拌溶解；
第四步 将处方量的微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮、羟丙纤维素混合均匀，加入适量的0.5％的甲基纤维素溶液，制软材，22筛制粒；
第五步 第四步颗粒50℃～60℃干燥，22目筛整粒。整粒时加入处方量的硬脂酸镁，交联聚维酮，二氧化硅混合均匀；
第六步 压片。
6.权利要求5所述制备方法，其特征是第二步的干燥温度为55℃。
7.权利要求5所述制备方法，其特征是第五步的干燥温度为55℃。
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