[发明专利]一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 201210094264.9 | 申请日： | 2012-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN102579356A | 公开（公告）日： | 2012-07-18 |
| 发明（设计）人： | 黄绍渊;张浩 | 申请（专利权）人： | 成都力思特制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/439;A61P39/02 |
| 代理公司： | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 | 代理人： | 赵丽 |
| 地址： | 610063 *** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 盐酸 戊乙奎醚粉 针剂 制备 方法 | ||
1.一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：
A、将盐酸戊乙奎醚溶于无水乙醇-无水乙醚中，加热使其溶解，再加针用活性碳搅拌脱色后，先粗滤脱碳，再用0.22μm的微孔滤膜过滤得到澄明液体；
B、在无菌环境下，将步骤B的澄明液体进行重结晶，经减压过滤、洗涤、抽干、105℃干燥、粉碎得到盐酸戊乙奎醚无菌粉，封装后备用；
C、注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备
a、玻璃瓶处理：将玻璃瓶用超声波清洗，纯水冲洗后，再用注射用水冲洗，4小时内干燥和灭菌，得洁净、无菌、干燥、无热源的玻璃瓶；所述灭菌的条件及方式为：180℃1.5h或隧道式干热灭菌320℃5min；
b、胶塞处理：将胶塞以稀盐酸煮洗后，用纯化水冲洗，再以注射用水漂洗，洗净后硅化，除去热源，然后用蒸汽121℃灭菌40min，120℃烘干，备用；
c、装瓶：将步骤A所制的无菌粉采用容积定量或螺杆计量后，通过分装机定量地将粉末分装在经处理过的玻璃瓶内，同时将经处理过的胶塞盖在瓶口上，经灯检、贴签、抽样、检验，即得到产品。
2.如权利要求1所述注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法，其特征在于：步骤A所述无水乙醇-无水乙醚的重量比为1:0.5～1:10。
3.如权利要求1所述注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法，其特征在于：步骤A所述盐酸戊乙奎醚与无水乙醇-无水乙醚的重量比为1:1～1:30。
4.如权利要求1所述注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法，其特征在于：步骤A所述加热溶解的温度为：40℃～80℃。
5.如权利要求1所述注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法，其特征在于：步骤a所述干燥温度为50～120℃，采用恒温鼓风干燥或减压干燥。
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