[发明专利]一种治疗高血压的复方制剂的制备方法

权利要求书

1.一种含有替米沙坦和氢氯噻嗪两种活性成分的复方双层片，其特征在于片层中氢氯噻嗪与药学上可接受的崩解剂混合，另一片层中替米沙坦与药学上可接受的助溶剂、碱性试剂混合。

2.根据权利要求1所述的复方双层片，其特征在于和氢氯噻嗪混合的崩解剂选自羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、干淀粉中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的复方双层片，其特征在于和替米沙坦混合的助溶剂选自苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的复方双层片，其制备方法包括：

I 第一片层的制备：

A.制备替米沙坦、碱性试剂、助溶剂的水溶液；

B.喷雾干燥上述所述的水溶液，得到喷雾干燥的粒状物；

C.混合所述的喷雾干燥的粒状物与水溶液的稀释液，得到预混合料；

D.混合所述的预混合料和润滑剂，得到第一片层的最终混合物。

II 第二片层的制备：

A.将氢氯噻嗪和崩解片基质混匀；

B.将上述混合物再与润滑剂混合制得第二片层的最终混合物。

III 双层片的制备：

A.将上述第一和第二片层组合物至于压片机；

B.压缩第一片层混合物，形成第一片层；

C.将第二片层混合物置于压片机中，压缩两部分片层形成双片层。