[发明专利]重组人干扰素α2b乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种重组人干扰素α2b乳膏，由以下组分组成：

其中油相物质为十八醇，月桂氮卓酮，山梨酸三种物质混合组成；

其中水相物质为聚乙烯比咯烷酮、吐温80，甘油、注射用水四种物质混合组成。

2.一种如权利要求1所述的重组人干扰素α2b乳膏的制备方法，包括如下工艺步骤：

S1：按照权利要求1所述的各原料的剂量比准确称量相应量的药品待用，将称量好的油相物质和水相物质进行加压加温灭菌处理，然后再将油相物质置于搅拌容器内并不断搅拌，冷却至80℃～90℃并保持温度恒定，再把水相物质加入搅拌容器内并不断搅拌2小时，至两相物质搅拌混合均匀后成白色细腻的乳状液基质为止，冷却至25℃以下；

S2：将药用明胶用注射用水溶解、加压加温灭菌处理后冷却至25℃以下，再将重组人干扰素α2b加入药用明胶溶液中溶解混合均匀；

S3：将配置好的重组人干扰素α2b溶液加入到乳状液基质中，搅拌混合均匀后灌装于软管内即可制得成品。

3.如权利要求2所述的重组人干扰素α2b乳膏的制备方法，其特征在于：步骤S1和步骤S2中所述的加压加温灭菌处理均在压强为0.05～0.1MPa、温度为120～130℃的条件下进行。

4.如权利要求2所述的重组人干扰素α2b乳膏的制备方法，其特征在于：步骤S3中所述的重组人干扰素α2b溶液和乳状液基质分别冷却至10～25℃再进行混合搅拌均匀。

5.如权利要求2所述的重组人干扰素α2b乳膏的制备方法，其特征在于：步骤S2中所述的重组人干扰素α2b加入药用明胶混合均匀后须加注射用水进行定容处理，定容处理后需平衡10～15min，再冷却至10～25℃。

6.如权利要求2所述的重组人干扰素α2b乳膏的制备方法，其特征在于：步骤S2中所述的药用明胶用注射用水溶解是在加热的注射用水中进行溶解。