[发明专利]一种调节血脂的红曲葛根药物组合及其制备方法

权利要求书

1.一种具有调节血脂作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

红曲  1-5  重量份  葛根  1-5  重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为如下任意一种：

红曲  2  重量份  葛根  4  重量份；

红曲  4  重量份  葛根  2  重量份；

红曲  1  重量份  葛根  4  重量份；

红曲  4  重量份  葛根  1  重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下方法制成：

步骤一、红曲提取物I制备

红曲提取物I由如下任意一种方法制备：

A、红曲1重量份，每次加入2～10体积份50～90％的乙醇、甲醇或乙酸乙酯，加热回流1～3小时，提取2～3次；提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩成55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物I；

B、红曲1重量份，每次加入2～10体积份50～90％的乙醇、甲醇或乙酸乙酯加热回流1～3小时，提取2～3次；提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06，浓缩液中加0.5～2.0倍去离子水混匀，室温或冷藏放置2～12小时，离心，收集沉淀，干燥，得到提取物I；

步骤二、葛根提取物II制备

葛根药材1重量份，每次加4～20体积份的水或乙醇加热回流提取1～3小时，提取2～4次，提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩成稠膏；得提取物II；

步骤三、制剂

将提取物I和提取物II按照常规方法，加入常规辅料，制成临床接受的丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液体制剂。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述步骤一中的A方法为：

取红曲药材1重量份，加入3体积份75％乙醇回流提取3小时，提取液过滤；滤渣加入2体积份75％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，合并两次滤液，减压回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物I。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述步骤一中的B方法为：

红曲药材1重量份，加入3体积份75％乙醇回流提取3小时，提取液过滤；滤渣加入2体积份75％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，合并两次滤液，减压回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06，浓缩液中加1倍去离子水混匀，室温或冷藏放置8小时。离心，收集沉淀，80℃下干燥8小试，粉碎过60目筛，得到提取物I。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述步骤二为：

葛根药材1重量份，每次加12体积份的70％或40％乙醇加热提取1～3小时，提取2～3次，提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏；得提取物II。

7.如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

步骤一、红曲提取物I制备

红曲提取物I由如下任意一种方法制备：

A、红曲1重量份，每次加入2～10体积份50～90％的乙醇、甲醇或乙酸乙酯，加热回流1～3小时，提取2～3次；提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩成55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物I；

B、红曲1重量份，每次加入2～10体积份50～90％的乙醇、甲醇或乙酸乙酯加热回流1～3小时，提取2～3次；提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06，浓缩液中加0.5～2.0倍去离子水混匀，室温或冷藏放置2～12小时，离心，收集沉淀，干燥，得到提取物I；

步骤二、葛根提取物II制备

葛根药材1重量份，每次加4～20体积份的水或乙醇加热回流提取1～3小时，提取2～4次，提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩成稠膏；得提取物II；

步骤三、制剂

将提取物I和提取物II按照常规方法，加入常规辅料，制成临床接受的丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液体制剂。