[发明专利]葡萄糖保健口服液及制备方法在审
申请号: | 201210128333.3 | 申请日: | 2012-04-28 |
公开(公告)号: | CN103372022A | 公开(公告)日: | 2013-10-30 |
发明(设计)人: | 徐连秀 | 申请(专利权)人: | 徐连秀 |
主分类号: | A61K31/7004 | 分类号: | A61K31/7004;A61K9/08;A61P3/08;A23L2/38;A23L1/09 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 150001 黑龙江省哈*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 葡萄糖 保健 口服液 制备 方法 | ||
1.采用结晶葡萄糖成品原料,原料符合药典(2010版)标准,结晶葡萄糖成品原料包括注射葡萄糖和口服葡萄糖;溶解剂采用符合国家饮用水标准的自来水及地下水;脱色剂采用药用活性炭;将饮用水1000.0L,结晶葡萄糖286.0kg,药用活性炭4.0kg加入不锈钢反应罐中,在40~60r/min搅拌下,进行溶解脱色;蒸汽夹套加热升温至45℃加速溶解,待结晶葡萄糖完全溶解后,封闭罐加料口,40~45℃维持20min,取样检验色级、透明度、含量、PH合格后方可进行过滤;过滤在不锈钢暗流板框过滤器、0.65μm微孔滤膜过滤器进行初滤,也可采用0.65μm砂滤棒、钛滤棒进行初滤,初滤液储存于密封的不锈钢洁净储罐中,储罐中经洁净管道连接由洁净泵输入微孔滤膜过滤器进行精滤;微孔滤膜过滤器采用0.45μm、0.22μm二级过滤,以除去溶液中的杂质及菌类及热原;在过滤物料之前,不锈钢板框过滤器、0.65μm砂滤棒、钛滤棒,0.65μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤器要采用纯净水清洗,并采用0.2Mpa纯蒸汽进行在线灭菌;经过滤后的无菌滤液进入经过清洗、消毒灭菌洁净储罐中保温备用;取样检验符合标准后,准备灌装;口服液灌封、轧盖后玻璃瓶转入灭菌柜中进行灭菌,经过滤后的0.15~0.2Mpa蒸汽输入灭菌柜中,在90℃温度下灭菌30~40Min;也可以采用水浴式灭菌,采用95℃循环热水加温灭菌40Min;然后进行降温至40℃以下;从灭菌柜移出进行检漏、灯检、贴标、包装;也可不经降温直接从灭菌柜移出进行检漏、灯检、贴标、包装,制成葡萄糖含量20.0±2%葡萄糖保健口服液。
2.将饮用水1000.0L,结晶葡萄糖286.0kg,药用活性炭4.0kg加入不锈钢反应罐中,在40~60r/min搅拌下,进行溶解脱色;蒸汽夹套加热升温至90℃,待结晶葡萄糖完全溶解后,封闭罐加料口,90℃维持20min,取样检验色级、透明度、含量、PH合格后方可进行过滤;过滤在不锈钢暗流板框过滤器、0.65μm微孔滤膜过滤器进行初滤,也可采用0.65μm砂滤棒、钛滤棒进行初滤,初滤液储存于密封的不锈钢洁净储罐中,储罐中经洁净管道连接由洁净泵输入微孔滤膜过滤器进行精滤;微孔滤膜过滤器采用0.45μm、0.22μm二级过滤,以除去溶液中的杂质及菌类及热原;在过滤物料之前,不锈钢板框过滤器,0.65μm砂滤棒、钛滤棒,0.65μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤器要采用纯净水清洗,并采用0.2Mpa纯蒸汽进行在线灭菌;经过滤后的无菌滤液进入经过清洗、消毒灭菌洁净储罐中保温备用;取样检验符合标准后,准备灌装;灌装口服液温度不低于80℃,灌封、轧盖后玻璃瓶在输送带上经过自然降温、水浴槽降温、风降温至40℃以下并吹干玻璃瓶后,进行检漏、灯检、贴标、包装,制成葡萄糖含量20.0±2%葡萄糖保健口服液。
3.将饮用水780.0L,口服液体葡萄糖浆510.0kg,浓度52%,葡萄糖含量≥97%,药用活性炭6.0kg加入不锈钢反应罐中40~60r/min搅拌下,进行稀释脱色;蒸汽夹套加热升温至45℃,封闭罐加料口,40~45℃维持20min,取样检验色级、透明度、含量、PH重要指标,经检验合格后方可进行过滤。
4.添加山梨酸做防腐剂,山梨酸加入量按结晶葡萄糖/口服液体葡萄糖浆和饮用水总重0.15~0.2%计算加入量,在配料时加入到不锈钢反应罐中。
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