[发明专利]分泌破伤风外毒素单克隆抗体的杂交瘤细胞株及由其制备的单克隆抗体、Fab抗体与应用

权利要求书

1.一种分泌破伤风梭菌外毒素单克隆抗体的鼠源杂交瘤细胞株，其保藏号为CCTCC NO.C201257。

2.一种破伤风梭菌外毒素单克隆抗体，其特征在于，由保藏号为CCTCC NO.C201257的鼠源杂交瘤细胞株产生。

3.一种由权利要求2所述的单克隆抗体制得的Fab抗体，其特征在于，其包括κ链和Fd链，所述κ链的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示，所述的Fd链的氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示。

4.根据权利要求3所述的Fab抗体，其特征在于，所述κ链的互补决定区的核苷酸序列如SEQ ID NO：23、SEQ ID NO：24或SEQ ID NO：25所示；Fd链的互补决定区的核苷酸序列如SEQ ID NO：26、SEQ ID NO：27或SEQ ID NO：28所示。

5.根据权利要求3所述的Fab抗体，其特征在于，所述κ链的互补决定区的氨基酸序列如SEQ ID NO：29、SEQ ID NO：30或SEQ ID NO：31所示；Fd链的互补决定区的氨基酸序列如SEQ ID NO：32、SEQ ID NO：33或SEQ ID NO：34所示。

6.一种表达载体，其特征在于，含有权利要求3所述的Fab抗体的κ链和Fd链的核苷酸编码序列，其中，所述κ链的核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示；所述的Fd链的核苷酸序列如SEQ ID NO：4所示。

7.根据权利要求6所述的表达载体，其特征在于，该表达载体包括裸DNA或质粒DNA中的至少一种。

8.一种表达宿主菌，其特征在于，转入了权利要求6所述的表达载体。

9.权利要求2所述的单克隆抗体和/或权利要求3所述的Fab抗体在制备预防或治疗破伤风的药物中的应用。

10.权利要求2所述的单克隆抗体和/或权利要求3所述的Fab抗体在制备ScFv抗体、嵌合抗体、人源化抗体、重组抗体融合蛋白或蛋白单域抗体中的应用。

11.一种预防或治疗破伤风的药物，其特征在于包含权利要求2所述的单克隆抗体和/或权利要求3所述的Fab抗体，及药学上可接受的载体。