[发明专利]复方左旋多巴微囊漂浮片有效
| 申请号： | 201210138054.5 | 申请日： | 2012-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN103385871B | 公开（公告）日： | 2017-06-23 |
| 发明（设计）人： | 滕亮;马桂芝;李文英 | 申请（专利权）人： | 新疆医科大学;新疆华宇赛瑞药品研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/198 | 分类号： | A61K31/198;A61K9/20;A61K47/38;A61P25/16;A61K31/165 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 830011 新疆维*** | 国省代码： | 新疆;65 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复方 左旋多巴微囊 漂浮 | ||
1.复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述复方左旋多巴微囊漂浮片包括左旋多巴微囊、盐酸苄丝肼固体分散体以及药理上可接受的辅料；且复方左旋多巴微囊漂浮片的片剂硬度为4～6Kg/mm2；所述左旋多巴微囊包括囊心与囊材，其中，囊心由左旋多巴组成，且囊心占微囊的重量百分比为25～95％；囊材由粘度为10mPa·s的乙基纤维素与粘度为20mPa·s的乙基纤维素组成，且粘度为10mPa·s的乙基纤维素占囊材的重量百分比为20～50％，同时，囊材溶于二氯甲烷的浓度为4％～9％；所述盐酸苄丝肼固体分散体由药物和分散体辅料组成，且药物占盐酸苄丝肼固体分散体的重量百分比为14.2～66.7％；同时，药物由盐酸苄丝肼和维生素C组成，且盐酸苄丝肼占药物的重量百分比为75～83％；分散体辅料由聚乙烯吡咯烷酮K30和粘度为10mPa·s的乙基纤维素组成，且聚乙烯吡咯烷酮K30占辅料的重量百分比为16.6～90％。
2.根据权利要求1所述的复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述复方左旋多巴微囊漂浮片中左旋多巴微囊的重量百分比为12～48％，盐酸苄丝肼固体分散体的重量百分比为3～12％。
3.根据权利要求2所述的复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述复方左旋多巴微囊漂浮片中左旋多巴微囊的重量百分比为16％，盐酸苄丝肼固体分散体的重量百分比为4％。
4.根据权利要求1所述的复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述囊心占微囊的重量百分比为50％；粘度为10mPa·s的乙基纤维素占囊材的重量百分比为25％；囊材溶于二氯甲烷的浓度为8％。
5.根据权利要求1所述的复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述药物占固体分散体的重量百分比为66.7％；盐酸苄丝肼占药物的重量百分比为80％；聚乙烯吡咯烷酮K30占分散体辅料的重量百分比为83.3％。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述药理上可接受的辅料由丙烯酸树脂IV、羟丙基甲基纤维素K4M和硬脂酸组成，其中硬脂酸占复方左旋多巴微囊漂浮片的重量百分比为10％～30％，其余为丙烯酸树脂IV与羟丙基甲基纤维素K4M，且丙烯酸树脂IV占丙烯酸树脂IV与羟丙基甲基纤维素K4M总重量的百分比为33.3～66.7％。
7.根据权利要求6所述的复方左旋多巴微囊漂浮片，其特征在于：所述硬脂酸的重量占复方左旋多巴微囊漂浮片的重量百分比为20％，丙烯酸树脂IV与羟丙基甲基纤维素K4M的重量之和复方左旋多巴微囊漂浮片的重量百分比为60％，且丙烯酸树脂IV占丙烯酸树脂IV与羟丙基甲基纤维素K4M总重量的百分比为66.7％。
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