[发明专利]5-氨基酮戊酸纳米粒及其制备方法和装置

权利要求书

1.5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，包括治疗有效量的5-氨基酮戊酸、离子络合剂和可生物降解聚合物。

2.根据权利要求1所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，5-氨基酮戊酸的重量含量为0.1-2%，离子络合剂的重量含量为0.1-20%，可生物降解聚合物的重量含量为78-99.8%，总量为100%。

3.根据权利要求1所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，所说的可生物降解聚合物选自聚丙交酯、聚乙交酯、乙交酯-丙交酯共聚物、聚己内酯或聚乙二醇-乙交酯-丙交酯共聚物中的一种以上。

4.根据权利要求2所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，所说的可生物降解聚合物选自聚丙交酯、聚乙交酯、乙交酯-丙交酯共聚物、聚己内酯或聚乙二醇-乙交酯-丙交酯共聚物中的一种以上。

5.根据权利要求1～4任一项所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，乙交酯-丙交酯共聚物，单体的摩尔比例的范围为50∶50-25∶75，生物可降解聚合物的重均分子量为5,000-180,000道尔顿。

6.根据权利要求1～4任一项所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，所述的离子络合剂选自磺基丁二酸钠二辛酯或硫酸葡聚糖钠。

7.根据权利要求5所述的5-氨基酮戊酸纳米粒，其特征在于，所述的离子络合剂选自磺基丁二酸钠二辛酯或硫酸葡聚糖钠。

8.用于制备权利要求1～7任一项所述的5-氨基酮戊酸纳米粒的装置，其特征在于，包括密闭绝缘保护壳（3）、高压电发生器（4）、双通道喷管（5）、接收杯（7）和真空泵（9）；

所述密闭绝缘保护壳（3）罩在双通道喷管（5）外；

所述双通道喷管（5）包括水相管道（1）和油相管道（2），所述油相管道（2）套在水相管道（1）外，所述水相管道（1）的上端穿过所述密闭绝缘保护壳（3）与水相传输泵（11）相连通，油相管道（2）的上端穿过所述密闭绝缘保护壳（3）与油相传输泵（21）相连通，所述双通道喷管（5）的下端向下延伸至所述密闭绝缘保护壳（3）的下部；

所述真空泵（9）与所述密闭绝缘保护壳（3）的真空口(31)相连通；

所述高压电发生器(4)的一个电极连接与所述的双通道喷管(5)通过导线相连接，另一个电极与所述的接收杯(7)相连接；

所述的接收杯(7)设置在所述双通道喷管（5）的下部的密闭绝缘保护壳（3）的底部；

所述的双通道喷管（5）和接收杯（7）的材料为导电的金属材料。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述的双通道喷管（5）的下部设有双层喷嘴（6），所述的接收杯（7）中设有搅拌器（8）。

10.采用权利要求8或9所述的装置，制备本发明的5-氨基酮戊酸纳米粒的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）打开真空泵，使透明密闭绝缘保护壳内形成真空，压强为1333Pa-0.133Pa；

打开高压电发生器，使双通道喷管的上方与接收杯之间形成6～8千伏的电场，电流为0.1-20mA；

（2）将内水相溶液通过水相传输泵送入水相管道，将油相溶液通过油相传输泵油相管道，在双层喷嘴出口处汇合形成油包水乳液，由双层喷嘴处喷出，进入接收杯；

所述的内水相溶液为含有5-氨基酮戊酸和离子络合剂的磷酸盐缓冲液，pH为3～5；

5-氨基酮戊酸的重量含量为1-5%；

离子络合剂为5-氨基酮戊酸重量的1-10倍；

所述的油相溶液为含有生物可降解聚合物的有机溶剂，生物可降解聚合物的重量含量为5-20%；

所述有机溶剂选自二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲醇、乙腈、丙酮、乙醇、N，N-二甲基吡咯烷酮、苯甲醇、碳酸丙烯、N,N-二甲基酰胺或二甲基亚砜等；

内水相溶液与油相溶液的重量比为：内水相溶液∶油相溶液＝1：0.54～1：18.75；

双层喷嘴汇合处，内水相溶液的容积速度为0.1—10.0ml/h，油相溶液的容积速度为0.5-20ml/h；

（3）所述接收杯装有外水相溶液，进入接收杯的产物形成水包油包水的纳米粒复乳，搅拌器搅拌1～3小时，挥去有机溶剂，获得固化的纳米粒，然后水洗、离心，收集固化的纳米粒，-20℃～-30℃冷冻减压干燥，即得5-氨基酮戊酸纳米粒，为一种5-氨基酮戊酸纳米粒冻干粉；

所述的外水相溶液为溶解有聚乙烯醇的磷酸盐缓冲液，pH为3～5，聚乙烯醇重量含量为0.05-5%。