[发明专利]一种含有奥美拉唑的颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种含有奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒，按重量份计，包括

   奥美拉唑：  1份

   碳酸氢钠：  27.5-55份

润滑剂：   0-2份；

先将包括1份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠以及0-0.4份润滑剂，混合均匀，干法制粒，制成细颗粒；再将处方剩余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒，制成颗粒；其中奥美拉唑粒径小于65μm。

2.如权利要求1所述的颗粒，其特征是所述的奥美拉唑为不稳定晶型。

3.如权利要求2所述的颗粒，其特征是所述的奥美拉唑不稳定晶型为在60℃放置10天不稳定的奥美拉唑。

4.如权利要求1所述的颗粒，其特征是所述的润滑剂为硬脂富马酸钠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或多种。

5.一种含有奥美拉唑与碳酸氢钠的药物组合物，按重量份计，包含：权利要求1所述的奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒1份，药学可接受的辅料0-4份。

6.如权利要求5所述的药物组合物，制成胶囊、颗粒剂。

7.一种制备权利要求1所述颗粒的方法，其特征在于，先将包括1份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠、0-0.4份润滑剂的原、辅料混匀、干法制粒，制成细颗粒；再将处方剩余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒，制成颗粒。

8. 一种制备权利要求5所述的药物组合物的方法，其特征在于，按重量份计，将权利要求1所述的颗粒1份，药学可接受的辅料0-4份，以常规方法制备。