[发明专利]一种盐酸阿扎司琼注射液及其制备方法有效
申请号: | 201210161325.9 | 申请日: | 2012-05-23 |
公开(公告)号: | CN102670495A | 公开(公告)日: | 2012-09-19 |
发明(设计)人: | 刘帆 | 申请(专利权)人: | 南京正大天晴制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/538;A61P1/08;A61K31/198 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 210038 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 阿扎司琼 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸阿扎司琼注射液,其特征在于:含有如下质量份的组分:
盐酸阿扎司琼 10份
L-精氨酸 10-20份。
2.根据权利要求1所述的盐酸阿扎司琼注射液,其特征在于:含有如下质量份的组分:
3.根据权利要求2所述的盐酸阿扎司琼注射液,其特征在于:由如下质量份的组分溶于注射用水配制而成:
4.权利要求3所述盐酸阿扎司琼注射液的制备方法,包括如下步骤:在配料罐中加入配制量70%-90%(v/v)的注射用水,加入处方量的氯化钠、乳酸、L-精氨酸和盐酸阿扎司琼,搅拌使溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH=3.8-4.2,保持药液温度50-60℃,加入配制量0.01%(w/v)的针用活性炭,保温吸附20-60分钟后,补加注射用水至配制量,搅拌均匀,脱碳过滤至药液澄清,降温至室温,再经0.45μm滤器精滤,以及0.2μm滤器终端过滤,充氮气灌装,封口,121℃热压灭菌15分钟,棕色安瓿包装。
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