[发明专利]一种盐酸阿扎司琼注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210161325.9 申请日: 2012-05-23
公开(公告)号: CN102670495A 公开(公告)日: 2012-09-19
发明(设计)人: 刘帆 申请(专利权)人: 南京正大天晴制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/538;A61P1/08;A61K31/198
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210038 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 阿扎司琼 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸阿扎司琼注射液,其特征在于:含有如下质量份的组分:

盐酸阿扎司琼        10份

L-精氨酸            10-20份。

2.根据权利要求1所述的盐酸阿扎司琼注射液,其特征在于:含有如下质量份的组分:

3.根据权利要求2所述的盐酸阿扎司琼注射液,其特征在于:由如下质量份的组分溶于注射用水配制而成:

4.权利要求3所述盐酸阿扎司琼注射液的制备方法,包括如下步骤:在配料罐中加入配制量70%-90%(v/v)的注射用水,加入处方量的氯化钠、乳酸、L-精氨酸和盐酸阿扎司琼,搅拌使溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH=3.8-4.2,保持药液温度50-60℃,加入配制量0.01%(w/v)的针用活性炭,保温吸附20-60分钟后,补加注射用水至配制量,搅拌均匀,脱碳过滤至药液澄清,降温至室温,再经0.45μm滤器精滤,以及0.2μm滤器终端过滤,充氮气灌装,封口,121℃热压灭菌15分钟,棕色安瓿包装。

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