[发明专利]一种治疗肩周炎症的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肩周炎症的中药制剂，它是以姜黄、威灵仙、见血飞、乳香、没药和冰片为原料药材制备而成的，其特征在于，所述治疗肩周炎症的中药制剂有效组分包括姜黄提取物、挥发油组分、总皂苷提取物和多糖有效组分，以及冰片有效成分；其中姜黄提取物是采用醇、水相结合的方法进行提取，先收集挥发油成分，然后采用大孔树脂纯化的方法进行精制得到的；总皂苷提取物是通过将威灵仙、见血飞、乳香、没药四味药材，先收集挥发油成分，然后再用大孔吸附树脂柱纯化提取液的方法得到的，其总皂苷纯度达到60％以上；多糖的有效组分是通过将上述威灵仙等四味药材的沉淀，采用中空纤维柱超滤的方法得到的。

2.权利要求1所述的治疗肩周炎症的中药制剂，其特征是，按照重量份计算，它是用姜黄400-800份、威灵仙300-500份、见血飞300-500份、乳香60-130份、没药60-130份、冰片30-70份制成的。

3.权利要求1或2任一所述的治疗肩周炎症的中药制剂，其特征是，制备方法为：

步骤1、姜黄乙醇溶液回流提取，挥发油另器保存，提取液滤过，滤液回收乙醇得醇提取液备用；药渣加水煎煮，滤过，滤液浓缩，醇沉，滤过，回收乙醇，滤液与醇提取液合并，上纯化树脂柱，弃去穿透液，收集洗脱液，得姜黄提取物和挥发油组分；

步骤2、取威灵仙、见血飞、乳香、没药四味药材，用水蒸汽蒸馏法提取，挥发油另器保存；提取液滤过，滤液浓缩，加乙醇静置，滤过，得沉淀和上清液；

步骤3、将步骤2的上清液用水沉淀以后上大孔吸附树脂柱，先用水洗至无色，再换用乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥，即得总皂苷提取物；

步骤4、将步骤2的沉淀减压干燥，加水溶解，醇沉，静置，滤过，沉淀加水溶解，过中空纤维柱超滤，超滤液减压浓缩至干，即得多糖有效组分；

步骤5、将前述步骤1-4得到的提取物合并，与冰片细粉、挥发油组分充分混合，按照制剂学常规技术，制成所述中药制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗肩周炎症的中药制剂，其特征是，制备方法为：

步骤1、姜黄用6-10倍量50％-90％乙醇溶液回流提取2-4次，每次0.5-2小时，挥发油另器保存；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇得醇提取液备用；药渣加8-12倍量水煎煮1-3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，加60％-80％乙醇静置过夜，滤过，回收乙醇，滤液与醇提取液合并，上纯化树脂柱，弃去穿透液，用少量水洗，继用3-6倍柱体积60％-90％乙醇洗脱，以每秒0.5-2ml过柱，收集洗脱液，得姜黄提取物和挥发油组分；

步骤2、取威灵仙、见血飞、乳香、没药四味药材，用6-12倍量的水通过水蒸气蒸馏法提取2-3次，挥发油另器保存；合并提取液，过滤，滤液减压浓缩成相对密度在60℃为1.05-1.20的药液，加乙醇至含醇量为50％-70％，静置24小时，滤过，得沉淀和上清液；

步骤3、将步骤2的上清液减压浓缩成稠膏，加入8-12倍量的水，搅拌静置，过滤，滤液上已处理好的大孔吸附树脂柱，先用水洗至无色，再换用50％-80％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥，即得总皂苷提取物；

步骤4、将步骤2的沉淀减压低温干燥，加适量蒸馏水溶解，加乙醇至含醇量达50-85％，静置24小时，滤过，沉淀加蒸馏水溶解成1-2％的溶液，将滤过液和沉淀溶解液合并，过截留分子量大于6000的中空纤维柱超滤，超滤液减压浓缩至干，即得多糖有效组分；

步骤5、将前述步骤1-4得到的提取物合并，与冰片细粉、挥发油组分充分混合，按照制剂学常规技术，制成所述中药制剂。

5.根据权利要求3或4任一所述的治疗肩周炎症的中药制剂，其特征是：制备方法中，步骤1的纯化树脂柱为聚酰胺柱；步骤3的大孔吸附树脂为非极性或弱极性，包括D101型、DA-201型、AB-8型。

6.根据权利要求1或2任一所述的治疗肩周炎症的中药制剂，其特征是：中药制剂为贴膏剂、喷雾剂和酊剂。

7.根据权利要求3或4任一所述的治疗肩周炎症的中药制剂，其特征是，制备方法还包括以下步骤：

贴膏剂的制备方法为：取上述姜黄提取物、总皂苷提取物、多糖有效组分，合并后浓缩、回收乙醇，加入冰片和挥发油组分，混匀，再加入橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林制成的基质中，制成涂料，进行涂膏、切断、盖衬、打孔、切成片，即得贴膏剂；

喷雾剂的制备方法为：将姜黄提取物、总皂苷提取物和多糖有效组分进行合并，充分混匀，取冰片加乙醇使溶解，再加入挥发油组分，与上述药液混匀，制备成喷剂；

酊剂的制备方法为：将姜黄提取物、总皂苷提取物和多糖有效组分进行合并，充分混匀，取冰片加乙醇使溶解后，再加入挥发油组分，与上述药液混匀，制备成酊剂。