[发明专利]一种治疗肩周炎症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肩周炎症的中药制剂及其制备方法，属于中药制药的技术领域。

背景技术

肩周炎、肩痹是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症，本病的好发年龄在50岁左右，女性发病率略高于男性，多见于体力劳动者。如得不到有效的治疗，有可能严重影响肩关节的功能活动。本病早期肩关节呈阵发性疼痛，常因天气变化及劳累而诱发，以后逐渐发展为持续性疼痛，并逐渐加重，昼轻夜重，肩关节向各个方向的主动和被动活动均受限。肩部受到牵拉时，可引起剧烈疼痛，给我们的生活带来诸多不变。

目前治疗肩周炎疾病的药物有很多，中西药皆有，但西药长期应用易产生毒副作用，而中药从传统的君、臣、佐、使不同用药和用量着手，更能够从根本上祛除疾病和疼痛，因此中药较为理想。申请号为200310111099.4，申请日为2003年12月2日，专利名称为治疗肩周炎痛的贴膏制剂及其制备工艺的专利中，公开了由姜黄、威灵仙、见血飞、乳香、没药和冰片为原料制备而成的一种贴膏制剂，在治疗肩周炎痛方面取得良好效果。其制备方法为：姜黄、威灵仙乙醇溶液回流提取，提取后的药渣加水煎煮提取；见血飞、乳香、没药乙醇溶液回流提取；将前述三种提取液合并后加入冰片，再加入贴膏剂所需的辅料，制备成贴膏制剂。但是本申请人在后续的研究过程中发现，姜黄破血行气、通络止痛，为方中君药，与其他药物共同提取，会受到杂质的影响，并且使药效中和，有效成分的含量不高；另外，药物提取后未进行纯化精制的处理，会导致杂质含量高，其有效成分的提取分离纯化不完善。

发明内容

针对以上现有技术的不足，本发明研究人员经过大量的实验，提供了一种稳定性好、吸收充分、起效快、疗效高的治疗肩周炎症的中药制剂及其制备方法。

本发明中的姜黄采用醇、水相结合的方法进行提取，先收集挥发油成分，然后采用大孔树脂纯化的方法进行精制，使得制剂中姜黄素的含量明显提高，杂质含量降低，药物更加稳定；采用水煎煮蒸馏法提取威灵仙、见血飞、乳香、没药四味药材，收集挥发油成分，然后对提取液中的总皂苷有效部位进行纯化，使其纯度达到60％以上；对威灵仙等四味提取的药渣，采用中空纤维柱超滤进行提纯，收集药理作用好、不良反应小的多糖组分；最后将姜黄提取物、挥发油组分、总皂苷提取物和多糖有效组分一起制备所需要的中药制剂。

本发明的目的是公开一种治疗肩周炎症的中药制剂。本发明的另一个目的是公开这种治疗肩周炎症中药制剂的制备方法。这种中药制剂包括贴膏剂、喷雾剂和酊剂。本发明方法制备的治疗肩周炎症的中药制剂有效成份含量较高，可达到提高生物利用度的效果。

本发明治疗肩周炎症的中药制剂是这样构成的：重量组份为：姜黄400-800份、威灵仙300-500份、见血飞300-500份、乳香60-130份、没药60-130份、冰片30-70份。

本发明通过以下技术方案实现：

步骤1、姜黄乙醇溶液回流提取，挥发油另器保存，提取液滤过，滤液回收乙醇得醇提取液备用；药渣加水煎煮，滤过，滤液浓缩，醇沉，滤过，回收乙醇，滤液与醇提取液合并，上纯化树脂柱，弃去穿透液，收集洗脱液，得姜黄提取物和挥发油组分；

步骤2、取威灵仙、见血飞、乳香、没药四味药材，用水蒸汽蒸馏法提取，挥发油另器保存；提取液滤过，滤液浓缩，加乙醇静置，滤过，得沉淀和上清液；

步骤3、将步骤2的上清液用水沉淀以后上大孔吸附树脂柱，先用水洗至无色，再换用乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥，即得总皂苷提取物；

步骤4、将步骤2的沉淀减压干燥，加水溶解，醇沉，静置，滤过，沉淀加水溶解，过中空纤维柱超滤，超滤液减压浓缩至干，即得多糖有效组分；

步骤5、将前述步骤1-4得到的提取物合并，与冰片细粉、挥发油组分充分混合，按照制剂学常规技术，制成所述中药制剂。

具体的制备方法为：

步骤1、姜黄用6-10倍量50％-90％乙醇溶液回流提取2-4次，每次0.5-2小时，挥发油另器保存；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇得醇提取液备用；药渣加8-12倍量水煎煮1-3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，加60％-80％乙醇静置过夜，滤过，回收乙醇，滤液与醇提取液合并，上纯化树脂柱，弃去穿透液，用少量水洗，继用3-6倍柱体积60％-90％乙醇洗脱，以每秒0.5-2ml过柱，收集洗脱液，得姜黄提取物和挥发油组分；