[发明专利]测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法

权利要求书

1. 一种测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，包括色谱条件与系统适应性试验条件的建立、对照品溶液的制备、以及供试品溶液的制备；其特征在于具体方法如下：

色谱条件与系统适用性试验条件的建立  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-磷酸溶液为流动相，检测波长270nm，理论塔板数按朝藿定C峰计算应不低于8000，理论塔板数按淫羊藿苷峰计算应不低8000；所述乙腈-磷酸溶液由乙腈与浓度为0.1%的磷酸按25:75或26:74的体积比混合而成；

对照品溶液的制备  称取朝藿定C对照品、淫羊藿苷对照品适量，加入甲醇分别制成每1ml含朝藿定C 0.2mg、含淫羊藿苷0.04mg的溶液，分别量取上述两种对照品溶液各2ml，混匀，即得每1ml中含朝藿定C 0.10mg、含淫羊藿苷0.02mg的对照品溶液；

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本骨松宝制剂，研细，取2g或1g置于锥形瓶中，加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

测定  分别吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪即可进行测定。

2.根据权利要求1所述的测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松宝制剂是1g无糖型颗粒剂。

3.根据权利要求1所述的测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松宝制剂是2g含糖型颗粒剂。

4.根据权利要求1所述的测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松宝制剂是0.2g胶囊剂。

5.根据权利要求1所述的测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松宝制剂是0.2g片剂。

6.根据权利要求1所述的测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松宝制剂是所含原料药量等于1g无糖型颗粒剂所含原料药量的其他制剂。