[发明专利]一种畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片，其特征在于由下述重量份数的组分组成：盐酸恩诺沙星原料药 5~20份、碱性泡腾剂10~35份、酸性泡腾剂5~25份、粘合剂 1~3份、填充剂 78.98~116.9份、矫味剂 0.02~0.1份。

2.如权利要求1所述的畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片，其特征在于：所述碱性泡腾剂为无水碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的一种或两种以上的组合。

3.如权利要求1所述的畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片，其特征在于：所述酸性泡腾剂为柠檬酸、苹果酸、富马酸中的一种或两种以上的组合。

4.如权利要求1所述的畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片，其特征在于：所述粘合剂为聚维酮、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或两种以上的组合，或者为羧甲基纤维素钠、明胶、羟丙甲纤维素、蔗糖中的一种或两种以上的组合。

5.如权利要求1所述的畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片，其特征在于：所述填充剂为糊精、果糖、阿拉伯糖、海藻糖、D-核糖、低熔点琼脂糖、微晶纤维素、棉子糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、口服葡萄糖、无水葡萄糖、元明粉、可溶性淀粉、蔗糖、甘露醇、山梨醇中的一种或两种以上的组合。

6.如权利要求1所述的畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片，其特征在于：所述矫味剂为阿斯巴甜、甜菊素中一种或两种以上的组合。

7.一种制备如权利要求1所述的畜禽专用恩诺沙星泡腾分散片的方法，其特征在于：首先将配方量的粘合剂用无水乙醇或水溶解，备用；然后将配方量的盐酸恩诺沙星原料药、碱性泡腾剂、酸性泡腾剂、填充剂、矫味剂混合均匀，再用含有粘合剂的无水乙醇或水溶液润湿造粒，干燥，整粒，压片，即得恩诺沙星泡腾分散片；其中，当粘合剂为聚维酮、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或两种以上的组合时，粘合剂用无水乙醇溶解；而当粘合剂为为羧甲基纤维素钠、明胶、羟丙甲纤维素、蔗糖中的一种或两种以上的组合时，粘合剂用水溶解。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于：首先将配方量的粘合剂用无水乙醇或水溶解配制成5~15%的粘合剂无水乙醇或水溶液。

9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于：盐酸恩诺沙星原料药、碱性泡腾剂、酸性泡腾剂、填充剂、矫味剂在混合均匀之前分别过40~60目筛。