[发明专利]一种治疗白血病的复方中药有效成分制剂及其生产方法

权利要求书

1.一种治疗白血病的复方中药有效成分制剂，其特征在于所述复方中药有效成分制剂包括以下按照重量份数比组成的各种中药有效成分：蟾肽抗生素1～30、体外制备牛黄1～10、紫草素1～15、党参苷1～15、穿心莲内酯1～15、白僵蚕2～20。

2.根据权利要求1所述的治疗白血病的复方中药有效成分制剂，其特征在于所述复方中药有效成分制剂包括以下按照重量份数比组成的各种中药有效成分：蟾肽抗生素20～25、体外制备牛黄3.0～5.5、紫草素5～10、党参苷5～10、穿心莲内酯10～12、白僵蚕10～15。

3.根据权利要求1所述的治疗白血病的复方中药有效成分制剂，其特征在于所述复方中药有效成分制剂包括以下按照重量份数比组成的各种中药有效成分：蟾肽抗生素30、体外制备牛黄10、紫草素15、党参苷15、穿心莲内酯10、白僵蚕20。

4.根据权利要求1所述的治疗白血病的复方中药有效成分制剂，其特征在于所述复方中药有效成分制剂包括以下按照重量份数比组成的各种中药有效成分：蟾肽抗生素23、体外制备牛黄5、紫草素8、党参苷7、穿心莲内酯11、白僵蚕15。

5.一种治疗白血病的复方中药有效成分制剂的生产方法，其特征在于所述方法步骤如下：

（1）提取蟾肽抗生素；

（2）体外制备牛黄；

（3）提取紫草素：①100g紫草用粉碎机粉碎过筛，收集粉末加入到膨胀溶剂体系提取装置中，加入50～100mL无水乙醇浸润紫草粗粉，再通入5～10kg二氧化碳并加压至3～8MPa，常温下保持10～120min，形成的膨胀溶剂体系提取出紫草素粗品；②用氢氧化钠配制pH=8～12的溶液再将紫草素粗品加入后搅拌均匀，形成沉淀物Ⅰ；③沉淀物Ⅰ用分离机在1500～3000r/min分离，收集溶液；④收集溶液加盐酸溶液调pH=3～5，沉淀，在常温下放置30～120min，形成沉淀物Ⅱ；⑤用分离机分离沉淀物Ⅱ，在1500～3000r/min分离，收集沉淀物Ⅲ，并用1～3L纯净水洗涤3次沉淀物Ⅲ；⑥收集洗涤后的沉淀物Ⅲ在真空度50～200KPa、温度30～60℃的条件下处理2～10h，紫草素烘干至含水分5～8%成品；

（4）提取党参苷：①500g党参用粉碎机在500～1500r/min粉碎；②粉碎的粉末用1～10L甲醇渗漉提取，用分离机在5000～15000r/min分离，收集渗漉液；③渗漉液用真空浓缩机在真空度50～100KPa，温度50～80℃条件下处理30～120min，浓缩至浸膏状；④100g浸膏加入1～5L纯净水混溶后用膜孔径0.5～100μm微滤机过滤；⑤滤液溶解于溶剂体系中并泵入超声驻波液相制备色谱中，在超声功率0.2～1KW、频率500～1000kHz、流速0.1～5L/min、紫外检测器波长260nm，分离纯化出党参苷；⑥用真空干燥机在真空度10～200KPa、温度40～80℃、烘干分离纯化的党参苷；

（5）提取穿心莲内酯：①将1000g穿心莲全草切断至2～5cm长，然后加入到膨胀溶剂体系提取装置中，加入1～10L无水乙醇或甲醇浸润穿心莲，向膨胀溶剂体系提取装置中通入1～10kg二氧化碳并加压至2～8MPa，常温下保持10～120min，形成的膨胀溶剂体系浸取出穿心莲内酯粗品；②穿心莲内酯粗品用分离机以500～1500r/min分离收集溶液；③穿心莲内酯溶液用膜孔径0.5～100μm的微滤机过滤；④滤液溶于溶剂体系中搅拌均匀，泵入超声驻波液相制备色谱中，超声功率0.5～5KW、频率500～1000kHz、紫外检测器波长280nm、流速0.5～10L/min连续分离纯化；⑤用真空干燥机在真空度10～200KPa、温度50～80℃、真空干燥2～12h，干燥至穿心莲内酯含水分5～8%成品；

（6）提取白僵蚕：将白僵蚕在温度-30～30℃、真空度50～20KPa、冷冻干燥2～5h、用超微粉碎机在800～1500r/min条件下粉碎至20～50μm；

（7）将上述的蟾肽抗生素、体外制备牛黄、紫草素、党参苷、穿心莲内酯及白僵蚕超微粉按照权利要求1所述配方的比例充分混合，加工成各种剂型的治疗白血病的药物。