[发明专利]一种参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法无效
| 申请号： | 201210180839.9 | 申请日： | 2012-06-04 |
| 公开（公告）号： | CN102721795A | 公开（公告）日： | 2012-10-10 |
| 发明（设计）人： | 叶湘武;毕昌琼;周光羽;左红雨 | 申请（专利权）人： | 贵州景峰注射剂有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人： | 吕伴 |
| 地址： | 550018 贵州省贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 葡萄糖 注射液 细菌 内毒素 检查 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值(L)的确定步骤；
（2）鲎试剂灵敏度复核步骤；
（3）干扰试验预试验步骤，确定参芎葡萄糖注射液最小不干扰稀释倍数；
（4）正式干扰试验步骤；
（5）供试品细菌内毒素检测步骤。
2.如权利要求1所述的参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法，其特征在于，在所述步骤（1）中，参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值(L)的确定考虑联合用药，确定限值为1.0EU·mL-1。
3.如权利要求1所述的参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法，其特征在于，在所述步骤（3）中，干扰试验预试验中参芎葡萄糖注射液对应的最大有效稀释倍数为2～32倍。
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