[发明专利]一种靶向的嵌合乙肝核心抗原治疗性疫苗及其用途

权利要求书

1.一种靶向的嵌合乙肝核心抗原治疗性疫苗，其特征在于，该治疗性疫苗包含乙肝核心抗原HBc重组嵌合病毒样颗粒，其嵌合抗原表位是EGFRvIII表位抗原。

2.根据权利要求1所述的靶向的嵌合乙肝核心抗原治疗性疫苗，其特征在于，所述的EGFRvIII表位抗原为一段14个氨基酸残基组成的多肽片段：Leu-Glu-Glu-Lys-Lys-Gly-Asn-Tyr-Val-Val-Thr-Asp-His-Cys。

3.根据权利要求1所述的靶向的嵌合乙肝核心抗原治疗性疫苗，其特征在于，所述的EGFRvIII表位抗原的嵌合位点是HBc分子的N端，C端及HBc优势免疫环中的一个或者多个。

4.权利要求1的靶向的嵌合乙肝核心抗原治疗性疫苗的制备方法，其特征在于，其包括：

1)制备嵌合乙肝病毒核心抗原，

将编码表皮生长因子突变体3的DNA片段，通过基因工程手段整合入乙肝病毒核心抗原的N末段，C末端或免疫优势区中的一个或者多个；

2)重组整合的HBc-EGFRvIII基因片段导入大肠杆菌，酵母或其他系统的表达质粒中进行表达优化，制得嵌合乙肝病毒核心抗原；

3)制得的嵌合乙肝病毒核心抗原纯化后与其他佐剂制成完整的治疗性疫苗。

5.根据权利要求5的方法，其特征在于，所述其他佐剂选自细胞因子或氢氧化铝。

6.根据权利要求5的方法，其特征在于，所述疫苗制成溶液，悬液，气溶胶，乳液，固体或脱水物形式。

7.权利要求1的靶向的嵌合乙肝核心抗原治疗性疫苗在制备治疗肝癌及乙肝携带者肝癌制剂中的用途。

8.根据权利要求7的用途，所述的治疗性疫苗的给药途径为皮下注射给药或粘膜给药。