[发明专利]含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液，其特征在于，异穿心莲内酯固体脂质纳米粒分散于乳化剂和纯化水组成的乳化液中，异穿心莲内酯固体脂质纳米粒由异穿心莲内酯和脂质材料组成，异穿心莲内酯、脂质材料与乳化剂的重量比为（1～15）∶（35～70）∶（20～50）；纯化水的用量按每5～20mg乳化剂添加1ml纯化水计。

2.如权利要求1所述含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液，其特征在于，所述脂质材料选自单硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯和硬脂酸中的一种或两种以上任意比例组成的混合物；所述的乳化剂选自大豆卵磷脂、泊洛沙姆188和吐温-80中的一种或两种以上任意比例组成的混合物。

3.权利要求1或2所述含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液的制备方法，其特征在于，采用热熔－高压乳匀法制备，具体包括以下步骤：

（1）将脂质材料加热熔融，将异穿心莲内酯溶解或均匀分散于上述熔融的脂质材料中，备用；

（2）将乳化剂溶于纯化水中制得乳化液，加热至与上述脂质材料熔融相同的温度，备用；

（3）在搅拌条件下，将步骤（1）制得的熔融液加至步骤（2）中制得的乳化液中，形成初乳混悬液，再经均质处理后即得。

4.如权利要求3所述含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，加热熔融温度比脂质材料的熔点高0～10 ℃；在步骤（3）中，搅拌转速为3000～5000 r/min，均质处理压力60～80 MP，均质次数3～5次。

5.如权利要求3所述含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液的制备方法，其特征在于：制得的混悬液中固体脂质纳米粒的粒径为100～300 nm，包封率大于85 %。

6.权利要求1或2所述含异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的混悬液在制备抗肿瘤药物方面的应用。