[发明专利]治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物及其制备方法。

 

背景技术

高泌乳素血症，是一种常见的下丘脑-垂体-性腺轴疾患，是由于多种因素引起垂体前叶嗜酸性细胞分泌过多的泌乳素(>25ng/ml)所致，大部分为女性发病，临床上以溢乳、闭经、月经稀少及不孕等症状常见。临床上治疗高泌乳素血症的药物多数是中成药，以疏肝解郁，滋阴补肾，行气化痰，破瘀通经为主。

乳腺增生，又称乳腺结构不良，是由不良精神刺激等导致女性内分泌功能紊乱，雌激素、孕激素比例失衡，刺激乳腺组织过度增生引起。其病理改变为乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。临床以乳房囊性肿块或结节性硬块，甚至触痛，腺体增厚为主要表现，全身症状少见。乳腺增生病的发病高峰年龄为30～40岁，近几年该病的发病率渐趋增高。临床上治疗乳腺增生常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。

两病皆是由外界因素作用于下丘脑-垂体-性腺轴系统，导致机体激素水平失衡或紊乱，而出现的两种临床症状表现不同的疾病。下丘脑、垂体疾病、药物刺激或生理原因等会造成机体激素分泌紊乱，泌乳素水平异常升高，而出现高泌乳素血症的一系列症状；若不良精神刺激等引起机体内分泌紊乱，泌乳素及雌、孕激素水平失衡，将导致乳腺增生的发生。从中医角度看，两者均由肝郁气滞引起淤血阻滞、气血逆乱和脏腑功能失调，从而出现泌乳、闭经或乳腺增生等症状。

目前，治疗这两种疾病均以中成药为主，而且治疗多为中医师根据经验对症治疗，给患者用药带来了诸多不便，中医师本身的经验及水平也会影响最终患者的治疗效果。西医在治疗这两种疾病时，乳腺增生多采用激素疗法；高泌乳素血症多采用溴隐亭，抑制泌乳素的合成和释放；这些药物治疗效果有限，副作用较大。本领域尚无同时治疗这两种疾病，并且取得较好效果的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物及其制备方法，该药物按照祖国医学的“异病同治”理论组方，能够同时治疗乳腺增生症和高泌乳素血症，效果好，毒副作用低。

本发明所述的治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 

生麦芽60～200      夏枯草10～60      玄参3～20     浙贝母 3～20

丹参3～20            郁金3～20          白芥子2～15  牡蛎2～15

山慈姑2～15         淡昆布2～15。      

本发明所述的治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物，它的优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：  

生麦芽80～140     夏枯草20～40     玄参5～15     浙贝母5～15 

丹参5～15           郁金5～15         白芥子3～10   牡蛎3～10    

山慈姑3～10        淡昆布3～10。    

本发明所述的治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物，它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

 取上述10味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量6～12倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量6～12倍的水，提取1～3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.15～1.30的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为40%～70%，搅拌匀，静置8～32小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15～1.30的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的： 

 取上述10味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取1.5小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。

本发明中药物详细情况如下：

生麦芽