[发明专利]小体积氨甲环酸冻干粉针、其制备方法及其生产装置

权利要求书

1.一种小体积氨甲环酸冻干粉针，其特征在于将氨甲环酸冻干粉装在7ml管制西林瓶中，氨甲环酸冻干粉针中的氨甲环酸含量为0.25g或0.5g。

2.根据权利要求1所述的小体积氨甲环酸冻干粉针，其特征在于所述的0.25g小体积氨甲环酸冻干粉针，其水痕位置以下体积为2.1～2.3ml。

3.根据权利要求1所述的小体积氨甲环酸冻干粉针，其特征在于所述的0.5g小体积氨甲环酸冻干粉针，其水痕位置以下体积为4～4.2ml。

4.一种权利要求1所述的小体积氨甲环酸冻干粉针的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取处方量的氨甲环酸和辅料，加入注射用水降至25℃～30℃制成浓配液，充分搅拌使溶解，加活性炭搅拌均匀，用钛棒脱碳过滤，精滤；

（2）将剩余配制量的注射用水，水温25℃～30℃，加入配液罐中，通过钛棒过滤后，精滤；

（3）将步骤（2）所得滤液与步骤（1）所得滤液混合制成稀配液，保温25℃～30℃，灌装于7ml管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖制得。

5.一种制造权利要求1所述的小体积氨甲环酸冻干粉针的装置，其特征在于：依次由保温管道连接的保温配药罐、第二格兰富泵、钛棒过滤器、第二除菌滤芯、无菌保温液储罐、第一格兰富泵、第一除菌滤芯、灌装机和冻干机组成。