[发明专利]制备依非韦伦I型结晶的方法有效
| 申请号： | 201210211865.3 | 申请日： | 2012-06-25 |
| 公开（公告）号： | CN103508973A | 公开（公告）日： | 2014-01-15 |
| 发明（设计）人： | 李金亮;赵楠;张良 | 申请（专利权）人： | 上海迪赛诺药业有限公司;上海迪赛诺化学制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D265/18 | 分类号： | C07D265/18 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 祝莲君;雷芳 |
| 地址： | 201203 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备 依非韦伦 结晶 方法 | ||
1.一种依非韦伦I型结晶的制备方法，其特征在于，包括步骤：
(1)提供一含依非韦伦的溶液，其中，所述溶液的溶剂为有机溶剂或由有机溶剂和抗溶剂组成的混合溶剂，所述的抗溶剂为水、C5-8脂肪烃或C5-10芳香烃、或其组合；
(2)将步骤(1)的含依非韦伦的溶液温度控制在30-60℃，进行析晶，从而得到依非韦伦I型结晶。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的有机溶剂为20℃下在水中的溶解度≥5%的有机溶剂。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述混合物溶剂中，有机溶剂和抗溶剂的体积比为1～5：0.8～1.2。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的温度控制在35-45℃。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)获得的所述依非韦伦I型结晶的纯度≥95%。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，依非韦伦的质量与有机溶剂或由有机溶剂与抗溶剂组成的混合溶剂的体积之比(g/mL)为1：1-100。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，还包括步骤：将所述的溶液温度控制为30-60℃时，加入依非韦伦晶种和/或抗溶剂，进行析晶。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的依非韦伦晶种为依非韦伦I型结晶，或依非韦伦I型结晶和V型结晶的混和晶种。
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中还包括步骤：在析晶过程开始后向所述溶液中添加抗溶剂，和/或在分离所析出的依非韦伦I型结晶之后，再向所述溶液中添加抗溶剂。
10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述的抗溶剂与步骤(1)得到的含依非韦伦的溶液的体积比为0.1-50：1。
11.高纯度I型晶体，其特征在于，按权利要求1所述的制备方法制得；且所述高纯度I型晶体中V型晶体的含量≤5%。
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