[发明专利]一种稳定的匹伐他汀钙片无效
申请号: | 201210214839.6 | 申请日: | 2012-06-27 |
公开(公告)号: | CN103505425A | 公开(公告)日: | 2014-01-15 |
发明(设计)人: | 龙连清;王寅峰 | 申请(专利权)人: | 威海威太医药技术开发有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/47;A61K31/4709;A61K47/38;A61P3/06 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 264205 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 钙片 | ||
1.一种匹伐他汀钙片剂,其特征在于,每1000片中含有匹伐他汀钙1.00g,乳糖60g~80g,磷酸三钙7~9g,羟丙纤维素7~9g,硬脂酸镁1.00g,胃溶型薄膜包衣预混剂适量。
2.权利要求1所述匹伐他汀钙片剂,其特征在于,每1000片中含有匹伐他汀钙1.00g,乳糖70.00g,磷酸三钙8.00g,羟丙纤维素8.00g,硬脂酸镁1.00g,胃溶型薄膜包衣预混剂,适量,乙醇适量,制成1000片。
3.权利要求1所述匹伐他汀钙片剂,其特征在于,二分之一处方量的羟丙纤维素内加,其余部分做粘合剂。
4.权利要求1所述匹伐他汀钙片剂的制备方法:
(1)按处方称取匹伐他汀钙和辅料,过100目筛;
(2)将二分之一处方量的羟丙纤维素加入纯化水中搅拌溶解,补加冷纯化水,配制成3%羟丙纤维素溶液,备用;
(3)将匹伐他汀钙与磷酸三钙(匹伐他汀钙用量的7倍)按等量递增法预混,混合后过80目筛3次;将匹伐他汀钙预混料、剩余的磷酸三钙、乳糖、处方量的二分之一羟丙纤维素加入混合机中干混。再加入黏合剂,混合均匀,湿混出料;
(4)干燥温度45~50℃,烘干;
(5)取20目筛网,整粒;
(6)将整好的颗粒和硬脂酸镁加入混合机中开机混合;
(7)压片;
(8)包衣,经铝塑包装后进行外包装。
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