[发明专利]液晶纳米制剂及其制备方法

权利要求书

1.液晶纳米制剂，其特征在于：其包括液晶纳米粒制剂、液晶纳米粉制剂以及液晶纳米凝胶制剂，其中液晶纳米粒制剂主要由以下几种原辅料组成，其重量组分为：

药物         0.001～5份

脂质材料       0.1～90份

表面活性剂     0～90份

双蒸水         1～99份

液晶纳米粉制剂主要由纳米粒及吸附载体材料组成，其重量组分为：

液晶纳米粒       80～99份

吸附载体         0.1～20份

液晶纳米凝胶制剂主要由纳米粒及凝胶基质组成，其重量组分为：

液晶纳米粒      80～99份

凝胶基质        0.1～20份。

2.液晶纳米制剂，其特征在于以辣椒碱为模型药并对制剂进行相关评价。

3.辣椒碱液晶纳米粒制剂，其制备方法为：（1）按质量百分比称取：0.001%～5%辣椒碱，0.1%～90%脂质材料以及0%～90%表面活性剂，溶解于有机溶剂中，得到辣椒碱和辅料的混合溶液；（2）将步骤（1）制备的含药混合溶液经旋转蒸发后，加入质量溶度为1%～99%的双蒸水，经过超声，孵化，高速剪切，高压均质方式之中至少一种处理得到辣椒碱液晶纳米粒制剂。

4.根据权利要求3所述的辣椒碱液晶纳米粒制剂，其特征在于所述步骤（1）按质量百分比称取：0.025％～1.0％的辣椒碱，0.2％～5％的脂质材料，0.05～5％的表面活性剂，50%～99％的水相。

5.根据权利要求3所述的辣椒碱液晶纳米粒制剂，其特征在于所述脂质材料为甘油单油酸酯、一反油酸甘油酯、磷脂酰乙醇胺、磷脂、聚乙二醇磷脂、植烷三醇、甘油单硬脂酸酯至少一种，优选后，其所述脂质材料为含量质量百分比0.5％～3％的甘油单油酸酯。

6.根据权利要求3所述的辣椒碱液晶纳米粒制剂，其特征在于所述表面活性剂为泊洛沙姆407，泊洛沙姆188，十六烷基硫酸钠、吐温80、吐温20、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油至少一种，优选后其所述表面活性剂为含质量百分比0.1%～2％的泊洛沙姆407。

7.辣椒碱液晶纳米粉制剂，其特征是用下述方法制成：（1）按质量百分比称取权利要求3-6之一的辣椒碱液晶纳米粒80%～99%，吸附载体纳米二氧化硅0.1%～20%；（2）将两组份经旋涡混合器以及恒温振荡器处理并混合均匀即得。

8.根据权利要求7所述的辣椒碱液晶纳米粉制剂，其特征是所述辣椒碱液晶纳米粒为85%～95%，纳米二氧化硅为5%～15%。

9.辣椒碱液晶纳米凝胶制剂，其特征是用下述方法制成：(l)按质量百分比称取权利要求3-6之一的辣椒碱液晶纳米粒80%～99%，甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、卡波姆940至少一种0.1%～20%；（2）将各组分混合均匀，加入甘油少量，充分搅匀、润湿，放置过夜，使之充分溶胀，加入氢氧化钠或者三乙醇胺等pH调节剂调节pH值。

10.根据权利要求9所述的辣椒碱液晶纳米凝胶制剂，其特征是所述液晶纳米粒为90%～99%，卡波姆940为1%～10%；所述pH调节剂为质量百分比0.5%～5％的三乙醇胺。