[发明专利]一种供注射用的盐酸氨溴索药物组合物

权利要求书

1.一种供注射用的盐酸氨溴索药物组合物，其特征在于，每1000支所述的盐酸氨溴索药物组合物，其配方组成为：

盐酸氨溴索                     15-30g

氯化钠                         18-36g

冰醋酸                         10-20g

醋酸钠                       2.52-5.1g

注射用水                  加至2L或4L。

2.权利要求1所述的盐酸氨溴索药物组合物，其特征在于，每1000支所述的盐酸氨溴索药物组合物，其配方组成为：

盐酸氨溴索                       15g

氯化钠                           18g

冰醋酸                           10g

醋酸钠                          2.52g

注射用水                        加至2L。

3.权利要求1所述的盐酸氨溴索药物组合物，其特征在于，每1000支所述的盐酸氨溴索药物组合物，其配方组成为：

盐酸氨溴索                       30g

氯化钠                           36g

冰醋酸                           20g

醋酸钠                          5.1g

注射用水                     加至4L。

4. 权利要求1所述的盐酸氨溴索药物组合物，其特征在于，每1000支所述的盐酸氨溴索药物组合物，其配方组成为：

盐酸氨溴索                       30g

氯化钠                           36g

冰醋酸                           20g

醋酸钠                           5.1g

注射用水                     加至2L。

5.权利要求1所述的盐酸氨溴索药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

取处方量注射用水90%，温度在55-65℃,加入处方量的冰醋酸和醋酸钠，搅拌溶解后；加入处方量的盐酸氨溴索，搅拌至溶解后，向溶液中再加入处方量的氯化钠，搅拌至溶解完全；测得初始pH值，根据初始pH值，用10%醋酸溶液或者10%氢氧化钠溶液调节pH值范围在3.5-4.5；向加入药用炭，搅拌，放置；抽滤，补充注射用水至全量，混合均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；入库；即得盐酸氨溴索注射液。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的药用炭的用量为0.05-0.1%。

7. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的搅拌是在55-65℃下搅拌30分钟。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的灭菌是在121℃热压灭菌15-20分钟。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的灭菌是在121℃热压灭菌15分钟。