[发明专利]一种西他沙星滴耳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含西他沙星的滴耳剂，其特征在于所述的滴耳剂包含西他沙星和冰片两个有效成分。

2.权利要求1所述的滴耳剂，其特征在于所述的滴耳剂的辅料为醋酸、甘油和乙醇(75％)。

3.权利要求2所述的滴耳剂，其特征在于所述的滴耳剂的pH范围为4.5～6.5。

4.根据权利要求2所述的滴耳剂，特征是各组分的重量百分数含量为：

5.根据权利要求4所述的滴耳剂，特征是各组分的重量百分数含量为：西他沙星0.3％，冰片0.3％，醋酸约1.5％，甘油约20.0％，乙醇(75％)约78％。

6.权利要求3所述的滴耳剂的制备方法，其特征是包括下列步骤：

(1)取西他沙星、冰片溶于部分75％乙醇溶液中，搅拌，使混悬；

(2)加入醋酸并搅拌，至溶液中微粒完全溶解，过滤；

(3)在滤液中加入甘油，搅拌，再加入75％乙醇至全量；

(4)调节pH值至4.5～6.5之间；

(5)将上述液体进行药物主成分的含量测定，合格后，再进行灌装即得滴耳剂。