[发明专利]一种结晶药物化合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物，其结构式如下，

其特征在于其X射线衍射图的衍射角在8.5°、19.7°、21.5°、23.5°、27.5°、29.2°和32.5°处具有特征峰。

2.权利要求1所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物，其特征在于其KBr压片的红外图谱有1600-1610cm^-1、1550-1559cm^-1、1470-1480cm^-1、1400-1410cm^-1特征吸收峰。

3.一种权利要求1、2所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物的制备方法，其特征在于将S-(羧甲基)-L-半胱氨酸溶解或悬浮于水中，在20～60℃下，加入氨水，搅拌使其充分反应，反应液溶清后，加入析晶溶剂，使结晶析出，分离得到的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶化合物。

4.根据权利要求3所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物的制备方法，其特征在于析晶溶剂为含C为1～4的醇、含C为3～6的酮、含C为2～4的腈、含C为2～6的醚、含C为1～5的酰胺的一种或一种以上的组合。

5.根据权利要求4所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物的制备方法，其特征在于含C为1～4的醇选自乙醇、异丙醇、正丙醇、正丁醇、2-丁醇；含C为3～6的酮选自丙酮、甲乙酮、戊酮；含C为2～4的腈为乙腈、丙腈；含C为2～6的醚选自二噁烷、四氢呋喃；含C为1～5的酰胺为N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺。

6.药物组合物，包含权利要求1、2中任一项所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物为有效成分以及可药用载体。

7.权利要求1、2中任一项所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物用于制备祛痰药物中的应用。

8.权利要求1、2中任一项所述的S-(羧甲基)-L-半胱氨酸铵盐一水结晶药物化合物在制备预防和治疗慢性阻塞性肺疾病药物中的应用。