[发明专利]一种罗氟司特口服制剂及其制备方法无效
申请号: | 201210266920.9 | 申请日: | 2012-07-31 |
公开(公告)号: | CN103565806A | 公开(公告)日: | 2014-02-12 |
发明(设计)人: | 秦引林;谢吉元 | 申请(专利权)人: | 江苏柯菲平医药有限公司 |
主分类号: | A61K31/44 | 分类号: | A61K31/44;A61P11/00;A61P29/00 |
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地址: | 210016 江苏省南京市中山*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 罗氟司特 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种罗氟司特口服制剂及其制备方法,其由以下成分组成(重量百分比):罗氟司特为0.1-50%,药学上可接受的辅料为50-99.9%,采用固体分散技术制成。
2.根据权利要求1所述的固体分散技术,其特征为溶媒法,溶媒为甲醇、乙醇、丙二醇、乙酸乙酯中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的溶媒优选为乙醇。
4.根据权利要求1所述的罗氟司特口服制剂,其特征在于该制剂中药学上可接受的辅料由乳糖、淀粉、甘露醇、糊精、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素E50、羟丙甲纤维素E30、羟丙甲纤维素K4、阿司帕坦、羧甲淀粉钠、铰链羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、包衣粉中的一种或几种组成。
5.根据权利要求1所述的一种罗氟司特口服制剂,其特征在于该制剂为固体制剂。
6.根据权利要求5所述的一种罗氟司特口服固体制剂,其特征在于该制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
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