[发明专利]一种止咳化痰平喘的药物及其生产制备方法

权利要求书

1.一种止咳化痰平喘的药物，含有下列重量份比例的原料：枇杷叶5～17份，罂粟壳4～12份，百部1～5份，麻黄1～5份，桔梗1～4份，薄荷脑0.01～0.05份，其特征在于所述药物采用下述制备方法：对药物中所含的枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、桔梗进行煎煮提取；对药物中所含有的薄荷脑用β-环糊精进行包合，即用薄荷脑重量8～12倍的β-环糊精，加相当于β-环糊精10～30倍的水搅拌均匀，与薄荷脑的无水乙醇溶液混合，在30～50℃超声包合20～50分钟，冷藏放置，过滤，50℃以下干燥后即得到薄荷脑β-环糊精包合物。根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述原料的重量份比例为：枇杷叶8～14份，罂粟壳6～10份，百部2～4份，麻黄2～4份，桔梗1～3份，薄荷脑0.01～0.04份。根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述原料的重量份比例为：枇杷叶11份，罂粟壳8份，百部3份，麻黄3份，桔梗2份，薄荷脑0.03份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述制备方法为：在对药物中所含的枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、桔梗进行煎煮提取时应进行2～4次，第1次加水量为中药原料重量的8～12倍，第2次加水量为中药原料重量的6～10倍，第3、4次可为中药原料重量的5～8倍。根据权利要求4所述的药物，其特征在于所述制备方法为：所述煎煮提取液浓缩后用淀粉和/或糊精适量进行制粒。根据权利要求5所述的药物，其特征在于：所述淀粉和糊精的比例为5∶5或4∶6。

3.根据权利要求1～6之一所述的药物，其特征在于所述制备方法为：取枇杷叶275g，罂粟壳200g，百部75g，麻黄75g，桔梗50g，薄荷脑0.75g，其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入7.5gβ-环糊精、180ml水的混合物中，在40℃超声包合30分钟，冷藏放置，过滤，在45℃干燥后得包合物，备用；其余枇杷叶等五味药材，分别加10、8倍量的水煎煮2次，各为2、1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.15～1.20的清膏，用5∶5的淀粉、糊精适量进行一步制粒，整粒；加入薄荷脑β-环糊精包合物。根据权利要求1～6之一所述的药物，其特征在于所述制备方法为：取枇杷叶275g，罂粟壳200g，百部75g，麻黄75g，桔梗50g，薄荷脑0.75g，其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入9gβ-环糊精、180ml水的混合物中，在50℃超声包合40分钟，冷藏放置，过滤，在40℃干燥后得包合物，备用；其余枇杷叶等五味药材，分别加12、10、8倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.08～1.12后喷雾干燥，加入适量4∶6的淀粉、糊 精，制粒，干燥，整粒；加入薄荷脑β-环糊精包合物。

4.根据权利要求1～6之一所述的药物，其特征在于所述制备方法为：取枇杷叶70g，罂粟壳50g，百部10g，麻黄15g，桔梗5g，薄荷脑0.15g，其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入1.5gβ-环糊精、40ml水的混合物中，在35℃超声包合30分钟，冷藏放置，过滤，40℃干燥后得包合物，备用；其余枇杷叶等五味药材，分别加8、6倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度1.20左右，加乙醇使含醇量达65％～70％，静置24小时后滤过，滤液减压回收乙醇，离心，取上清液，加甜蜜素0.4g，山梨酸2g，聚山梨酯80 9g，加入薄荷脑β-环糊精包合物。根据权利要求1～6之一所述的药物，其特征在于所述制备方法为：取枇杷叶53g，罂粟壳42g，百部14g，麻黄16g，桔梗11g，薄荷脑0.16g，其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入1.5gβ-环糊精、30ml水的混合物中，在36℃超声包合30分钟，冷藏放置，过滤，在40℃干燥后得包合物，备用；其余枇杷叶等五味药材，分别加11、9倍量的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至适量，加入适量蔗糖或代用的甜味剂和增稠剂，加入防腐剂，搅拌溶解，煮沸，趁热滤过，滤液放冷，加入薄荷脑β-环糊精包合物。

5.根据权利要求1～6之一所述的药物，其特征在于所述制备方法为：取枇杷叶110g，罂粟壳80g，百部30g，麻黄30g，桔梗20g，薄荷脑0.3g，其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入3gβ-环糊精、60ml水的混合物中，在46℃超声包合40分钟，冷藏放置，过滤，在45℃干燥后得包合物，备用；其余枇杷叶等五味药材，分别加8、6、5倍量的水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至20℃时相对密度1.26-1.30后加入2g甜代糖和适量糊精，制粒，干燥；加入薄荷脑β-环糊精包合物。