[发明专利]乙氧苯柳胺乳膏及其制备工艺

权利要求书

1.一种乙氧苯柳胺乳膏，包含治疗有效量的乙氧苯柳胺药学上可接受的辅料，其特征在于该乳膏还包含有亲水性凝胶材料和透皮吸收促进剂；所述亲水性凝胶材料为卡波姆树脂；所述透皮吸收促进剂为聚乙二醇甘油脂类。

2.根据权利要求1所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述亲水性凝胶材料为卡波姆974，卡波姆974用量为整个处方量的0.1~2.0wt.%。

3.根据权利要求1所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述透皮吸收促进剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和/或聚乙二醇-7-硬脂酸酯，透皮吸收促进剂用量为整个处方量的2.0~20.0wt.%。

4.根据权利要求1所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述药学上可接受的辅料为润肤剂、防腐剂、稳定剂和稀释剂。

5.根据权利要求4所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述润肤剂为液体石蜡，用量为整个处方量的5.0~30.0wt.%。

6.根据权利要求4所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述防腐剂为泥泊金酯类。

7.根据权利要求6所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的一种或多种，防腐剂用量为整个处方量的0.01~0.5wt.%。

8.根据权利要求4所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述稳定剂为三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠或亚硫酸钠中的一种或多种，三乙醇胺用量为整个处方量的0.05%~1.5wt.%；乙二胺四乙酸二钠或亚硫酸钠用量为整个处方量的0.05%~0.5wt.%。

9.根据权利要求4所述的乙氧苯柳胺乳膏，其特征在于所述稀释剂为水，用量为整个处方量的40~80wt.%。

10.一种权利要求1~9任一所述的乙氧苯柳胺乳膏的制备工艺，其特征在于包括如下步骤：

（1）油相制备：称取透皮吸收促进剂、润肤剂及防腐剂于容器中，水浴加热至75~80℃，混合后全部熔融，再加入乙氧苯柳胺，75~80℃保温，作为油相；

（2）水相制备：

称取卡波姆树脂于容器中，加入处方量80~90%的稀释剂浸泡至少24小时，水浴加热至75~80℃，卡波姆树脂溶解后，再加入稳定剂，全部溶解后于75~80℃保温，作为水相；

（3）制膏：

将水相加至油相中，75~80℃保温乳化20~30分钟后，水浴降温至40℃以下，加入稳定剂及余量的稀释剂，均质、真空匀乳，制得乙氧苯柳胺乳膏。