[发明专利]太白楤木皂苷胶囊及其制备方法和在制备抗糖尿病药物中的应用

权利要求书

1.一种太白楤木皂苷胶囊，其特征在于通过以下方法制备：

（1）提取、萃取

采用重量6倍量、体积百分比浓度为70%的乙醇在80℃下对太白楤木的根皮细粉提取3次，每次1 h；将提取液浓缩为相对密度1.01后，再用水饱和的正丁醇以1: 1的体积比萃取3次；将正丁醇层合并、浓缩得太白楤木提取物浸膏；

（2）干燥、粉碎

将太白楤木提取物浸膏干燥、粉碎得干浸膏粉，过100目筛，辅料直接过100目筛；

（3）混合、制粒

将干浸膏粉与辅料混合均匀，然后用体积百分比浓度为70-90%的乙醇作为润湿剂制软材，最后用40目筛制粒，将通过40目筛的湿颗粒继续下一步操作；

（4）干燥、整粒

将制得的湿颗粒干燥，得干颗粒，用40目和60目筛分别整粒，将通过40目筛而未通过60目筛的颗粒视为合格；

（5）灌装胶囊

将上述合格颗粒用1号胶囊灌装，装量0.25g/粒。

2.根据权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊，其特征在于：步骤（1）中，太白楤木提取物浸膏中楤木总皂苷的质量百分含量为60-80%。

3.根据权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊，其特征在于：步骤（2）中，提取物浸膏置40-60℃真空干燥器中干燥。

4.根据权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊，其特征在于：所述辅料选自淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素。

5.根据权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊，其特征在于：步骤（3）中，干浸膏粉与辅料混合的重量比为1:3-1:5。

6.根据权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊，其特征在于：步骤（4）中，湿颗粒的干燥温度为50-60℃，干燥时间为5-7 h。

7.权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊的制备方法，包括以下步骤：

（1）提取、萃取

采用重量6倍量、体积百分比浓度为70%的乙醇在80℃下对太白楤木的根皮细粉提取3次，每次1 h；将提取液浓缩为相对密度1.01后，再用水饱和的正丁醇以1: 1的体积比萃取3次；将正丁醇层合并、浓缩得太白楤木提取物浸膏；

（2）干燥、粉碎

将太白楤木提取物浸膏干燥、粉碎得干浸膏粉，并过100目筛，辅料直接过100目筛；

（3）混合、制粒

将干浸膏粉与辅料混合均匀，然后用体积百分比浓度为70-90%的乙醇作为润湿剂制软材，最后用40目筛制粒，将通过40目筛的湿颗粒继续下一步操作；

（4）干燥、整粒

将制得的湿颗粒干燥，得干颗粒，用40目和60目筛分别整粒，将通过40目筛而未通过60目筛的颗粒视为合格；

（5）灌装胶囊

将上述合格颗粒用1号胶囊灌装，装量0.25g/粒。

8.根据权利要求7所述的太白楤木皂苷胶囊的制备方法，包括以下步骤：

（1）提取、萃取

采用重量6倍量、体积百分比浓度为70%的乙醇在80℃下对太白楤木的根皮细粉提取3次，每次1 h；将提取液浓缩为相对密度1.01后，再用水饱和的正丁醇以1: 1的体积比萃取3次；将正丁醇层合并、浓缩得楤木总皂苷的质量百分含量为60-80%的太白楤木提取物浸膏；

（2）干燥、粉碎

将太白楤木提取物浸膏置40-60℃真空干燥器中干燥，粉碎得干浸膏粉，并过100目筛，辅料直接过100目筛，所述辅料选自淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素；

（3）混合、制粒

将上述干浸膏粉与辅料以重量比为1:3-1:5混合均匀，然后用体积百分比浓度为70-90%的乙醇作为润湿剂制软材，最后用40目筛制粒，将通过40目筛的湿颗粒继续下一步操作；

（4）干燥、整粒

将制得的湿颗粒在50-60℃干燥5-7 h得干颗粒，用40目和60目筛分别整粒，将通过40目筛而未通过60目筛的颗粒视为合格；

（5）灌装胶囊

将上述合格颗粒用1号胶囊灌装，装量0.25g/粒。

9.权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊在制备2型糖尿病治疗药物中的应用。

10.权利要求1所述的太白楤木皂苷胶囊在制备中老年轻或中度气阴两虚型2型糖尿病治疗药物中的应用。