[发明专利]一种盐酸米诺环素缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸米诺环素缓释片，其特征在于，由下述重量配比的组分构成：

盐酸米诺环素                            40-90份

羟丙甲纤维素                            80-120份

乳糖                                    200-260份

二氧化硅                                3-8份

硬脂酸镁                                2-6份

包衣材料                                4-10份。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸米诺环素缓释片，其特征在于，由下述重量配比的组分构成：

盐酸米诺环素                            45-80份

羟丙甲纤维素                            95-115份

乳糖                                    230份

二氧化硅                                5份

硬脂酸镁                                3.5份

包衣材料                                7.8份。

3.根据权利要求1或2所述的一种盐酸米诺环素缓释片，其特征在于：所述包衣材料为胃溶型薄膜包衣预混剂、纯化水。

4.一种根据权利要求1或2所述的盐酸米诺环素缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、将盐酸米诺环素过100-120目筛，辅料过80-100目筛，备用；

B、取处方量盐酸米诺环素、羟丙甲纤维素、乳糖，混合均匀，采用干法制粒机干压制粒，筛取16目-30目颗粒；

C、将步骤B中的筛取的颗粒，加入处方量的二氧化硅、硬脂酸镁混合均匀，压素片；

D、称取处方量的胃溶型薄膜包衣预混剂，用纯化水配制成10%的包衣液；

E、取步骤C中的素片，筛去细粉，置包衣锅内，缓慢升温至片床温度35-40℃时，对素片进行包衣，制得盐酸米诺环素缓释片。

5.根据权利要求4所述的一种盐酸米诺环素缓释片的制备方法，其特征在于：步骤B中，所述制粒机的挤压速度为20-25r/min，压力为2.5-3.0Mpa。

6.根据权利要求4所述的一种盐酸米诺环素缓释片的制备方法，其特征在于：步骤B中，筛出的细粉循环加入制粒。

7.根据权利要求4所述的一种盐酸米诺环素缓释片的制备方法，其特征在于：步骤E中，片剂增重约2%时，停止包衣，继续吹45-50℃热风10分钟，取出包衣片。