[发明专利]一种猪胆汁酸盐滴眼液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种猪胆汁酸盐滴眼液及其制备方法。

背景技术

病毒性角膜炎、结膜炎是一种常见的眼科疾病，由多种病毒引起，传染性极强，容易合并感染其他疾病。临床上最常见的病毒性角膜炎、结膜炎主要有单纯疱疹性、带状疱疹性、流行性角膜炎和结膜炎等。

单纯疱疹性角膜炎，是最常见的病毒性角膜炎，其发病率较高。由于其具有易复发、迁延不愈、对药物治疗抵抗等临床特点，是主要的致盲眼病，已成为当前眼科医师最感棘手的眼病之一。

流行性角、结膜炎是一种世界性广泛流行的眼部传染病，近年来发病甚广，其临床特点是急性滤泡性或假膜性结膜炎，角膜上皮下浸润。主要病因为腺病毒引起，临床无特效抗病毒药物，可造成角膜下浸润数月甚至终年不愈。

目前临床所用治疗病毒性角膜炎、结膜炎的熊胆滴眼液或复方熊胆滴眼液，主要以熊胆粉为主要原料配制。但由于熊胆粉来源有限，价格昂贵，其临床应用越来越受到限制。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种成本低廉、疗效确切、安全可靠的猪胆汁酸盐滴眼液。该滴眼液具有抗病毒、抗炎等作用，用于清热解毒、平肝明目、肝火上炎、热伤目络症候等病毒性角结膜炎，具有疗效确切、毒副作用小、刺激性小等特点。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种猪胆汁酸盐滴眼液，其特征在于，由以下重量百分比的成分组成：猪胆汁酸盐0.1%～3%，增稠剂0.1%～5%，氯化钠0.6%～0.85%，对羟基苯甲酸乙酯0.01%～0.1%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆中的一种或几种；

所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤：

步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4～5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸20min～40min后过滤；

步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2～3，析出胆汁酸；

步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为9～10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的5～8倍；所述碱性溶液为质量浓度为5%～15%的氢氧化钠溶液或质量浓度为5%～15%的氢氧化钾溶液；

步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为1%～3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为2℃～8℃的条件下静置12h～48h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的8～12倍。

上述的一种猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成：猪胆汁酸盐0.5%～2%，增稠剂0.5%～3%，氯化钠0.7%～0.8%，对羟基苯甲酸乙酯0.03%～0.08%，余量为注射用水。

上述的一种猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成：猪胆汁酸盐1%，增稠剂1%，氯化钠0.75%，对羟基苯甲酸乙酯0.05%，余量为注射用水。

本发明还提供了一种制备上述猪胆汁酸盐滴眼液的方法，其特征在于，该方法为：将对羟基苯甲酸乙酯用注射用水加热溶解，向溶解后的溶液中加入猪胆汁酸盐和氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入增稠剂，最后加注射用水至足量，搅拌均匀后用0.22μm微孔滤膜过滤，无菌分装。

本发明的猪胆汁酸盐滴眼液的用法用量为：滴眼，一次1～2滴，一日3～4次，病情严重者可增加使用次数。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明以猪胆为初始原料，原料来源丰富，采用从猪胆中提取的猪胆汁酸盐作为主要成分，按照滴眼液的制备要求，制成猪胆汁酸盐滴眼液，制备工艺简单合理，制成的滴眼液性能稳定，安全可靠，疗效确切，适合于临床应用及工业大规模生产。

2、本发明的猪胆汁酸盐滴眼液具有抗病毒、抗炎等作用。用于清热解毒、平肝明目、肝火上炎、热伤目络症候等病毒性角膜炎、结膜炎，具有疗效确切、毒副作用小、刺激性小等特点。

下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

具体实施方式

实施例1