[发明专利]一种麦冬皂苷D滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种麦冬皂苷D滴丸，其特征在于是由麦冬皂苷D、适宜制成滴丸剂的基质和增溶剂制成；本发明滴丸剂中麦冬皂苷D与基质的质量比为1：(4.5-5.5)，麦冬皂苷D与增溶剂的质量比为1：(0.36-0.48)。

2.如权利要求1所述的一种麦冬皂苷D滴丸，其特征在于，所述麦冬皂苷D，过100目筛；所述的适宜制成本发明滴丸的基质选自聚乙二醇类；增溶剂选自泊洛沙姆水溶性药用载体中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的一种麦冬皂苷D滴丸，其特征在于，本发明滴丸剂中麦冬皂苷D与基质的质量比为1：5。

4.如权利要求2所述的一种麦冬皂苷D滴丸，其特征在于，所述的基质聚乙二醇类为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的组合，其中聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的质量比为3:1；增溶剂泊洛沙姆为泊洛沙姆188，其中药物与泊洛沙姆188的质量比为1：0.42。

5.一种麦冬皂苷D滴丸的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取麦冬皂苷D，过100-120目筛，备用；

（2）将基质和增溶剂置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤（1）所得的麦冬皂苷D并搅拌，直至得到药物和基质以及增溶剂的熔融液，备用；

（3）调整滴丸机的温度，使滴丸机的滴头温度保持在75～85℃，冷凝剂的温度保持在10～25℃，滴头内径口径1-5mm；

（4）将滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定处于步骤（3）所要求的温度状态时，将步骤（2）得到的含有药物和基质以及增溶剂的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝液中；

（5）由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。

6.如权利要求5所述的一种麦冬皂苷D滴丸的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取麦冬皂苷D，过100目筛，备用；

（2）将基质聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶剂泊洛沙姆188置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤（1）所得的麦冬皂苷D并搅拌，直至得到药物和基质以及增溶剂的熔融液，备用；

（3）调整滴丸机的温度，使滴丸机的滴头温度保持在75～85℃，冷凝剂的温度保持在10～25℃，滴头内径口径2mm；

（4）将滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定处于步骤（3）所要求的温度状态时，将含有药物和基质以及增溶剂的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝液中；

（5）由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。

7.如权利要求5或6所述的一种麦冬皂苷D滴丸的制备方法，其特征在于，步骤（4）所述的冷凝液选自液体石蜡、二甲基硅油100、二甲基硅油50、植物油、煤油中的一种或几种。

8.如权利要求7所述的一种藏药组合物麦冬皂苷D滴丸的制备方法，其特征在于，步骤（4）所述的冷凝液为液体石蜡和二甲基硅油100混合物，其体积分数比为3：1。

9.如权利要求1所述的一种麦冬皂苷D滴丸，其特征在于由如下重量份的原辅料制成：

按照如下方法制备而成：

一种麦冬皂苷D滴丸的制备方法，步骤如下：

（1）取麦冬皂苷D，过100目筛，备用；

（2）将基质聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶剂泊洛沙姆188置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤（1）所得的麦冬皂苷D并搅拌，直至得到药物和基质以及增溶剂的熔融液，备用； 

（3）调整滴丸机的温度，使滴丸机的滴头温度保持在75～85℃，冷凝剂的温度保持在10～25℃，滴头内径口径2mm；

（4）将滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定处于步骤（3）所要求的温度状态时，将含有药物和基质以及增溶剂的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝液中；

（5）由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得；

步骤（4）所述的冷凝液为液体石蜡和二甲基硅油100混合物，其体积分数比为3：1。