[发明专利]一种药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于包含以下重量份的组分：

（a）30-60重量份的兰索拉唑；

（b）5-30重量份的甘氨酸钠或/和甘氨酸；

（c）15-100重量份的药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的载体选自：甘露醇、葡萄糖、乳糖、右旋糖苷20、右旋糖酐60、右旋糖酐80、山梨醇中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于所述的载体选自：甘露醇、右旋糖酐60中的一种。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的载体为选右旋糖酐60。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为10.0~12.5。

6.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为12.0~12.5。

7.权利要求1所述的药物组合物的制备冻干粉针剂方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(a)将5-30重量份的甘氨酸钠或/和甘氨酸溶于500~1000重量份水性溶剂；

(b) 向步骤（a）的溶液中加入氢氧化钠，调节pH为10.0~12.5；

(c)对步骤(b)的溶液中加入30-60重量份兰索拉唑，使兰索拉唑溶解形成溶液；

(d)将15~100重量份的药学上可接受的载体加入到步骤（c）的溶液中，搅拌溶解；

(e)进行去除热源和灭菌；

(f)对步骤(e)的溶液进行冷冻干燥，获得兰索拉唑冻干粉剂。

8.根据权利要求6所述的药物组合物的制备冻干粉针剂方法，其特征在于，操作在氮气保护下进行。