[发明专利]一种盐酸决奈达隆药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述药物组合物由盐酸决奈达隆5-65份、崩解剂1-10份、填充剂10-80份、矫味剂0.5-5份、粘合剂1-10份和润滑剂0.3-2份制备而成。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述药物组合物由盐酸决奈达隆5-65份、崩解剂1-10份、填充剂10-80份、制酸剂0.5-3份、矫味剂0.5-5份、粘合剂1-10份、润滑剂0.3-2份制备而成。

3.根据权利要求2所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述药物组合物由盐酸决奈达隆20-50份、崩解剂1-5份、填充剂30-55份、制酸剂1.5-2.5份、矫味剂1-3份、粘合剂1-6份和润滑剂0.3-1份制备而成。

4.根据权利要求3所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述药物组合物由盐酸决奈达隆38-40份、崩解剂2-5份、填充剂40-45份、制酸剂2份、矫味剂1.5-2份、粘合剂4-5份和润滑剂0.5-0.8份制备而成。

5.根据权利要求1-4所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述崩解剂选自微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、淀粉、吐温、十二烷基硫酸钠中的任一种或两种以上的混合物。

6.根据权利要求1-4所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述填充剂选自微晶纤维素、微晶纤维素-甘露醇、微晶纤维素-微粉硅胶、乳糖、淀粉、改性淀粉-1500、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓糖、预胶化淀粉、糖粉、葡萄糖、糊精、硫酸钙中的任一种或两种以上的混合物。

7.根据权利要求1-4所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述制酸剂包括任何无机或有机酸，以自由酸、酸酐或酸盐的形式存在。

8.根据权利要求7所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述制酸剂选自枸橼酸、抗坏血酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、已二酸、琥珀酸、甘醇酸、氨基酸，及其衍生物。

9.根据权利要求1-4所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述矫味剂选自甜菊苷、糖粉、甘草糖素、阿斯帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索马甜、糖精的任一种或两种以上的混合物。

10.根据权利要求1-4所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述粘合剂选自纯化水、乙醇、淀粉浆、羟丙甲甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、糊精、明胶浆、阿拉伯胶浆、海藻酸钠和糖浆中的任一种或两种以上的混合物。

11.根据权利要求1-4所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述崩解剂选自微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、淀粉、吐温、十二烷基硫酸钠中的任一种或两种以上的混合物；

所述填充剂选自微晶纤维素、微晶纤维素-甘露醇、微晶纤维素-微粉硅胶、乳糖、淀粉、改性淀粉-1500、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓糖、预胶化淀粉、糖粉、葡萄糖、糊精、硫酸钙中的任一种或两种以上的混合物；

所述制酸剂选自枸橼酸、抗坏血酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、已二酸、琥珀酸、甘醇酸、氨基酸，及其衍生物；

所述矫味剂选自甜菊苷、糖粉、甘草糖素、阿斯帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索马甜、糖精的任一种或两种以上的混合物；

所述粘合剂选自纯化水、乙醇、淀粉浆、羟丙甲甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、糊精、明胶浆、阿拉伯胶浆、海藻酸钠和糖浆中的任一种或两种以上的混合物；

所述润滑剂选用硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸钠、富马酸硬脂酸钠中的任一种或两种以上的混合物。

12.根据权利要求11所述的一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于是通过舌下给药方式给药。