[发明专利]SNS-595及其使用方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其含有(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸和甲磺酸，其中，在(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸以10mg/mL的量存在的水溶液中测量时所述组合物的pH为2-3.5。

2.如权利要求1所述的药物组合物，进一步含有水。

3.如权利要求1所述的组合物，其中在水溶液中测量时所述组合物的pH为2.3-2.7。

4.如权利要求1所述的药物组合物，进一步含有张度剂。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其中所述的张度剂选自氨基酸、电解质、单糖、二糖和六元醇。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述的张度剂包含山梨醇。

7.如权利要求2所述的药物组合物，其中(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸以10mg/mL的量存在。

8.如权利要求2所述的药物组合物，进一步包含45mg/mL的量的山梨醇。

9.如权利要求1所述的药物组合物，其中在水溶液中测量时所述组合物的pH约为2.5。

10.一种粉末，其含有如权利要求1所述的组合物。

11.一种水性药物组合物，其包含每10mL该组合物约100mg的(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸，每10mL该组合物约450mg的山梨醇，以及甲磺酸，其中该组合物的pH为约2.3至约2.7。

12.如权利要求2所述的药物组合物，其中该组合物包含每10mL该组合物约100mg的(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸和约450mg的山梨醇。

13.如权利要求11所述的药物组合物，其中该pH为约2.5。

14.一种冻干粉末，其含有如权利要求1所述的组合物。

15.一种冻干粉末，其含有(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸和甲磺酸，其中该冻干粉末适于在无菌水中重建而获得在(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸以10mg/mL的量存在的水溶液中测量时pH在2-3.5的组合物。

16.一种治疗癌症的方法，其包括向需要癌症治疗的患者施用权利要求1所述的组合物。

17.一种治疗癌症的方法，其包括向需要癌症治疗的患者施用权利要求14所述的组合物。

18.一种水性药物组合物，其包含约10mg/mL(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸、约45mg/mL山梨醇，和足以使该组合物的pH为约2.3至约2.7的甲磺酸。

19.一种水性药物组合物，其包含约10mg/mL(+)-1，4-二氢-7-[(3S，4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1，8-萘啶-3-羧酸、约45mg/mL山梨醇，和足以使该组合物的pH为约2.5的甲磺酸。

20.如权利要求1所述的组合物，其中在水溶液中测量时所述组合物的pH为2-3。