[发明专利]一种软组织填充剂在使用前与麻醉剂注射液混合的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种将不易混溶的两种药物在使用前混合使用的方法，具体涉及一种软组织填充剂在使用前与麻醉剂注射液混合的方法。

背景技术

注射美容是非手术整形美容的一种，利用注射的方法将生物材料或人工合成生物相容性材料注射入真皮层或皮下，通过不同的作用机理达到减少皮肤皱褶或塑型的一大类整形手术方法。注射美容具有无需手术、痛苦小、副作用少、见效快等优点，市场需求不断扩大。

随着注射美容技术越来越发达，注射美容人群也越来越壮大。在开发注射美容产品的同时，注射美容者的自身感受也逐渐成为医生和生产商考虑的因素，在注射透明质酸凝胶填充剂产品时，注射时的疼痛及注射后填充剂在体内引起的胀痛及不适感成为众多美容者的困扰。为了降低或者减除患者的痛苦，通常对被注射者进行麻醉处理，目前有以下麻醉方法：

1、表面麻醉：将利多卡因等麻醉膏剂涂于待注射皮肤处，30-60 min后用酒精消毒。此方法只能消除注射过程中引发的疼痛，对填充剂引起的胀痛无效。

2、麻醉注射：注射麻醉剂注射液，此方法也仅能消除注射填充剂过程中引发的疼痛，对填充剂引起的胀痛无效，且注射利多卡因也会带来疼痛。

3、将麻醉剂掺入透明质酸中制成组合物，从而彻底解决注射疼痛和填充剂肿胀疼痛问题，目前已经有很多厂家将利多卡因等麻醉剂加入到填充剂中，相关专利有CN200980139162.0（包含麻醉剂的透明质酸基凝胶）、CN200980139163.5（包含麻醉剂的透明质酸基凝胶）、CN200880115067.2（麻醉药组合物、制剂和使用方法）。在填充物中直接掺加麻醉剂可以同时除去注射的疼痛和填充后肿胀的疼痛，解除注射给患者带来的疼痛。

发明内容

本发明针对以上不足，提供了一种软组织填充剂在使用前与麻醉剂注射液混合的方法，该方法可以在注射前将麻醉剂注射液和软组织填充剂在较短的时间内混合均匀，从而可以同时消除注射时和注射后所带来的所有疼痛，解除患者的痛楚，且该方法方便、快捷，无需借助特殊器材和条件，不会增加使用者的经济负担。

本发明是通过以下措施实现的：

一种软组织填充剂在使用前与麻醉剂注射液混合的方法，所述软组织填充剂包括但不限于透明质酸类软组织填充剂（透明质酸类包括透明质酸或其盐），所述麻醉剂注射液为利多卡因、普鲁卡因、奴夫卡因、丙胺卡因、布比卡因、甲哌卡因、卡波卡因、依替卡因和左布比卡因注射液中的一种或多种；将麻醉剂注射液分多次注入软组织填充剂中，麻醉剂注射液每次注入软组织填充剂的不同位置。所得混合物静置一段时间即混合均匀，此时间约为5-10 min。

具体的，本发明混合方法包括以下步骤：

（1）     取灭菌的装有软组织填充剂的预灌装注射器（简称注射器，下同）中，将注射器的推动杆后移使注射器内空出容纳麻醉剂注射液的空间；

（2）     用灭菌的微量进样器抽取麻醉剂注射液，备用；

（3）     将软组织填充剂体积记为V1，将麻醉剂注射液分成X份，分X次注入注射器中，注入方法如下：首先，将微量进样器的针头从注射器的头部穿入直至软组织填充剂的底部，向注射器中注入一份体积的麻醉剂注射液，然后将微量进样器的针头向进样器头部方向（也即注射器头部方向，下同）后退V1/X体积的距离，再向注射器中注入一份体积的麻醉剂注射液，继续将微量进样器的针头向进样器头部方向后退V1/X体积的距离，然后再向注射器中注入一份体积的麻醉剂注射液，如此反复微量进样器后退和注入的步骤，直至麻醉剂注射液全部注入注射器中；

（4）     麻醉剂注射液全部注入注射器中后，将注射器水平放置，在无菌、常温环境下放置5-10 min即可使用。

上述混合方法中，麻醉剂注射液分5-10次注入注射器中，分的次数越多麻醉剂注射液与填充剂混合均匀的时间越短，但麻醉剂注射液每次注入的体积过小也没有太大的必要，因此优选分10次注入注射器中。

上述混合方法中，优选将麻醉剂注射液平均分为X份，这样每次注入注射器中的体积相同。将麻醉剂注射液均分后与填充剂的混合时间比其不均分混合要短，一般5-10 min即混合均匀。