[发明专利]食物致敏原，检测食物过敏原的方法和检测诱导食物过敏原的食物的方法

说明书

本发明申请是PCT专利申请PCT/JP02/09066，申请日为2002年9月5日发明名称为“食物致敏原，检测食物过敏原的方法和检测诱导食物过敏原的食物的方法”的发明专利申请的分案申请，母案进入中国的申请号为02822093.5。 

发明背景 

本发明涉及一种包含食物过敏性病人体内IgE抗体能够识别的多种天然和/或变性过敏原的混合物、通过使用该混合物免疫动物制备的抗体、利用所述抗体检测食物过敏原和诱导过敏反应的食物的方法。本发明给对食物过敏的病人提供了安全性，这是因为本发明有助于理解食物过敏反应的发生机制，开发和检验低过敏原性的食物，检测食物、食物原料和诸如食物制作机器及过程之类的食物制作环境中的过敏原。 

食物过敏反应是易感个体摄取的食物中诱导过敏反应的物质（以下称为食物过敏原）所导致的有害免疫反应。食物过敏反应能够导致皮炎、哮喘、消化道障碍、过敏反应性休克等。根据疾病发生的机制将过敏反应分为I型至IV型。食物过敏反应主要是I型过敏反应，其中IgE抗体和摄入体内的食物过敏原发生反应。近年来，食物过敏病人的数目一直在上升。这种现象导致了医学和食品工业领域中的严重问题。 

为了预防这种危害，有必要通过标签给消费者提供有关信息。FAO/WHO联合食品标准委员会（食品法规联合委员会(Codex Alimentarius Commision)）已经认识到食品标签上注明包含已知为食物过敏原的八种原料中任何一种的必要性，并建议各成员国实施该标签系统（1999年6月）。考虑到食物过敏原的严重性和经常性，日本已颁布了24条标签法规（2002年4月生效）。应该注意的是这些规定 不是要求注明过敏原性物质或食物过敏原本身，而是要求注明包含过敏原性物质和食物过敏原的食物，即诱导过敏反应的食物。 

诱导过敏反应的食物包括蛋、奶、肉、鱼、甲壳动物和软体动物、谷类、豆类和坚果、水果、蔬菜、啤酒酵母或明胶。类似地，卵清蛋白、类卵粘蛋白、溶菌酶、酪蛋白、β-乳球蛋白、α-乳清蛋白、面筋、α-淀粉酶抑制剂等都是诱导过敏反应的食物。 

另外，（1）不考虑现有的知识，必然还有许多其他食物和成分（食物过敏原）能够导致食物过敏反应；（2）诱导过敏反应的食物和成分（食物过敏原）是多样的，对这些过敏原的反应根据不同的食物过敏性病人而异；和（3）如后面的实施例中所述，在诱导过敏反应的单一食物中存在有多种已知和未知的过敏原。然而，使用传统的方法不易于检测如此众多的诱导过敏反应的食物或食物过敏原。 

食物通过加热、冷冻、干燥、盐化、发酵、酶处理等方法（以下称为食物加工方法）制作，以改善和稳定它们的可消化性、保存期限、口感、物理特性等。虽然食物加工方法影响蛋白质，改变它们的分子结构（如使蛋白质变性），但是很少论及这些食物加工方法是否能够导致食物过敏原的形成。 

本发明阐明了以下一些事实：（1）一些加热过的食物成分表现出变应原性；（2）取决于该食物加热与否，诱导过敏反应的单一食物中诱导过敏反应的组分或表位可能发生改变。即，制备了a）未加热过的蛋类抗原，b）通过对a）中的抗原加热制作的加热过的蛋类抗原，c）通过将从多个食物过敏性病人汇集(pooled)的血清（称为汇集的病人血清）和a）（去除了(depleted)未加热过的蛋类抗原的血清）相混合制备的血清，和d）通过将汇集的病人血清和b）（去除了加热过的蛋类抗原的血清）相混合制备的血清。a）和c）或a）和d）之间，和b）和c）或b）和d）之间反应的结果表明，去除了未加热过的蛋类抗原的血清不能和未加热过的蛋类抗原发生免疫反应，但能够和加热过的蛋类抗原发生反应；类似地，去除了加热过的蛋类抗原的血清不能和加热过的蛋类抗原发生免疫反应，但能够和未加热过的蛋类抗原发生反应。总之，食物过敏性病人携带有对加工和未加工食物都特异的IgE抗体，导致食物过敏反应。但是目前为止，还没有简单的方 法能够检测加工后食物中的过敏原或其成分。