[发明专利]尼古丁口香糖对使用者提供快速缓解的方法在审

专利信息
申请号: 201210328340.8 申请日: 2004-11-30
公开(公告)号: CN102871987A 公开(公告)日: 2013-01-16
发明(设计)人: 卡斯滕·安德森 申请(专利权)人: 费尔廷制药公司
主分类号: A61K9/68 分类号: A61K9/68;A61K31/465;A61P25/34
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 彭鲲鹏;韩宏星
地址: 丹麦*** 国省代码: 丹麦;DK
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摘要:
搜索关键词: 尼古丁 口香糖 使用者 提供 快速 缓解 方法
【权利要求书】:

1.用于释放烟草生物碱的口香糖,

其中所述口香糖包含约2至约99重量%的聚合物体系,约0.001至约30重量%的香料,约0.001至约3重量%的高甜度甜味剂和约2至约80重量%的甜味剂,

其中所述聚合物体系包含占口香糖重量约0.1至约10%的弹性体,

其中所述聚合物体系包含占口香糖重量约2至约30%的弹性体增塑剂,

其中所述弹性体增塑剂选自:

-天然松香酯如木蒸松香和松香的甘油酯、部分氢化木蒸松香和松香的甘油酯、聚合的木蒸松香和松香的甘油酯、部分二聚合的木蒸松香和松香的甘油酯、塔罗油松香的甘油酯、木蒸松香和松香的季戊四醇酯、部分和完全氢化的木蒸松香和松香的季戊四醇酯、木蒸松香和松香的甲基酯以及木蒸松香和松香的部分和完全氢化的甲基酯;和

-衍生自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-柠檬烯的萜烯树脂,

其中所述聚合物体系包含占口香糖重量0至30%的蜡,占口香糖重量2至30%的软化剂,占口香糖重量0至50%的填料,占口香糖重量0至5%的抗氧化剂,

其中所述烟草生物碱包含尼古丁,

其中所述烟草生物碱包含在离子交换树脂中,

其中将所述烟草生物碱用缓冲剂处理,以及

其中,在咀嚼所述口香糖过程中,在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的1/2分钟至约21/2分钟时间内每隔30秒释放至少2%,上述释放数据是按照欧洲药典第4版2.9.25的规定,利用pH 7.4的磷酸盐缓冲剂在咀嚼机器上进行体外测量而获得的。

2.用于释放烟草生物碱的口香糖,

其中所述口香糖包含约2至约99重量%的聚合物体系,约0.001至约30重量%的香料,约0.001至约3重量%的高甜度甜味剂和约2至约80重量%的甜味剂,

其中所述聚合物体系包含占口香糖重量约0.1至约10%的弹性体,

其中所述聚合物体系包含占口香糖重量约2至约30%的弹性体增塑剂,

其中所述聚合物体系包含占口香糖重量0至30%的蜡,占口香糖重量2至30%的软化剂,占口香糖重量0至50%的填料,占口香糖重量0至5%的抗氧化剂,

其中所述烟草生物碱包含尼古丁,

其中所述烟草生物碱是波拉克磷尼古丁,

其中将所述烟草生物碱用缓冲剂处理,以及

其中,在咀嚼所述口香糖过程中,在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的1/2分钟至约21/2分钟时间内每隔30秒释放至少2%,上述释放数据是按照欧洲药典第4版2.9.25的规定,利用pH 7.4的磷酸盐缓冲剂在咀嚼机器上进行体外测量而获得的。

3.根据权利要求1的口香糖,其中所述烟草生物碱是波拉克磷尼古丁。

4.根据权利要求1-3中任一项的口香糖,其中所述口香糖是压制口香糖片。

5.根据权利要求1-3中任一项的口香糖,其中在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的1/2分钟至约21/2分钟时间内每隔30秒释放至少2.5%。

6.根据权利要求1-3中任一项的口香糖,其中在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的约1/2分钟至约21/2分钟时间内每隔30秒释放至少3%。

7.根据权利要求1-3中任一项的口香糖,其中在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的约1/2分钟至约21/2分钟时间内每隔30秒释放至少5%。

8.根据权利要求1-3中任一项的口香糖,其中在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的约21/2分钟至约5分钟时间内每隔30秒释放至少2%。

9.根据权利要求1-3中任一项的口香糖,其中在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的约21/2分钟至约5分钟时间内每隔30秒释放至少3%。

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