[发明专利]尼古丁口香糖对使用者提供快速缓解的方法

说明书

本申请是申请号为200480044489.7、发明名称为“尼古丁口香糖对使用者提供快速缓解的方法”的申请的分案申请，该母案申请是2004年11月30日提交的PCT申请PCT/DK2004/000833进入中国国家阶段的申请。

背景技术

渴望或成瘾：

美国的医学和科学团体认为尼古丁令人上瘾。尼古丁符合成瘾的心理和生理标准：

心理-对某物成瘾的人会情不自禁地使用它，而不顾其对他们健康或生活的负面影响。好的例子就是某人不停地吸烟，即使由于吸烟已经对肺造成的损害而使他们使用氧气筒来呼吸。

生理-神经学家认为开启大脑中奖赏途径的任何东西都令人上瘾。因为刺激该神经回路使你感觉很棒，你将不停地反复做它以重温那些感觉。

当吸烟者突然停止吸烟——在缺乏药物的情况下身体不能以像以前一样的方式运行，对尼古丁的生理影响至少在短期内保持。他们将经历：烦躁、焦虑、抑郁和渴望尼古丁。

一段时间后这些症状和生理变化消退。在这个期间，为了成功戒烟，递送尼古丁的替代方法的必需的。

尼古丁：

尼古丁通常占烟草植物的约5重量％。取决于品牌，香烟含有8-20mg尼古丁，但是当你吸烟时实际上只有约1mg被你的身体吸收。

尼古丁的影响是短暂的，仅仅持续40分钟至两个小时。这导致人们在一天内周期性地吸烟以给自身服用尼古丁。在吸入10-15秒期间，大部分吸烟者处于尼古丁影响的艰苦过程中。

可以采取不同的方法以抵抗与血液中缺乏尼古丁相关的渴望。

已经开发或探索了许多药物疗法以帮助吸烟者停止吸烟。主要的药物疗法为尼古丁替代疗法。尼古丁替代疗法包括通过合适的递送体系管理尼古丁。市场上可得到的尼古丁替代产品包括尼古丁透皮贴剂、吸入器、尼古丁喷鼻剂或尼古丁口香糖。像香烟一样，这些类型的产品借助尼古丁扩散通过皮肤或粘膜而将尼古丁递送入血液中。

尼古丁透皮贴剂通过皮肤将尼古丁释放入血流中。每天将贴剂施加至干、湿、无毛发皮肤的不同区域并保留如产品标签上所推荐一样久-通常为一天内的非睡眠时间。使用该产品在施加期间内对血液产生恒定低浓度的尼古丁。

从泵型瓶中将尼古丁喷鼻剂吸入人的鼻子中并通过鼻内层将其吸收入血流中。这种形式的尼古丁递送体系几乎像香烟一样快地在血液中产生尼古丁浓度的快速增加。

尼古丁吸入器通过连接塑料药筒的嘴儿进入使用者口中。尽管该产品被称为“吸入器”，但其不像香烟一样将尼古丁递送到肺中。几乎所有尼古丁仅仅只到口腔和喉咙，在那里尼古丁通过粘膜被吸收。

尼古丁口香糖通过口腔内层，即粘膜将尼古丁释放入血流中。与咀嚼来用于愉悦的口香糖不同，尼古丁口香糖要求标准的程序-将其缓慢咀嚼直到轻微麻刺感出现或辛辣味产生，然后将其放在阻挡物和口香糖(check and gum)之间直到这种味道或麻刺感几乎消失。对每个口香糖，该循环通常重复进行约30分钟。经过起初10-15分钟的咀嚼可得到的产物缓慢增加了尼古丁血液浓度。

本发明涉及借助含有尼古丁的口香糖抵抗渴望。

像这样借助含有尼古丁的口香糖抵抗渴望在本领域内众所周知。

基本上在现有技术中遵循两种不同途径，单独或组合使用。

原来的方法为将尼古丁掺入口香糖中，然后使整个咀嚼期内口香糖的释放与全部所需尼古丁的释放匹配。与一次或数次不同的吸烟模式相比，通常这种方法包括对一天内尼古丁的释放的考虑。

借助口香糖来改进对渴望的抵抗的另一尝试为将尼古丁掺入例如包衣口香糖的包衣中。这种方法在本领域内可称作为两段法，即该方法在开始咀嚼口香糖后立即提供初始的显著尼古丁剂量，然后后续提供第二次长时间的剂量。该后续剂量还被称为维持剂量，其例如可持续约10至30分钟的咀嚼过程。

然而现有技术所存在的问题为一些口香糖使用者可能尤其不喜欢初始剂量以及后续剂量通常与使用者减轻尼古丁的渴望的期望不匹配。

本发明的目的为获得一种口香糖，应用该口香糖不仅在使用后而且在使用过程中可有效且使用者可接受地抵抗渴望。

发明内容

本发明涉及一种减轻尼古丁渴望的方法，其包括如下步骤：

对使用者提供至少一种包含烟草生物碱的口香糖；

通过咀嚼所述口香糖使烟草生物碱从口香糖转移入所述使用者的人体中而对所述使用者提供尼古丁渴望的减轻，