[发明专利]一种中药组合物的制剂的制粒方法

权利要求书

1.一种中药组合物的制剂的制粒方法，其特征在于，该中药组合物是由如下重量份的原料药制成：人参102、黄精136 、苍术68、苦参56、茯苓83、麦冬136、制何首乌83、地黄102、山茱萸136、黄连56、佩兰56、荔枝核136、淫羊藿56、知母68、丹参89、葛根136、地骨皮83，该中药组合物活性成分由以下步骤制成：

a、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断；

b、佩兰、苍术加5-9倍量水提取挥发油，提取3-6小时，挥发油另器收集，水溶液过滤后备用；

c、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶剂，浸渍12-48小时后，进行渗漉，收集得渗漉液，备用；

d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-10倍量50-90%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，提取液过滤，得醇提液，与c步骤的渗漉液合并，干燥，得醇提干膏粉，备用；

e、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加7-11倍量水，煎煮1-2次，每次1-3小时，提取液过滤，与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并，过滤，得水提液，干燥，得水提干膏粉，备用；

f、醇提干膏粉与水提干膏粉合并，粉碎，得干膏粉，备用；

步骤b所得挥发油、与步骤f所得干膏粉共同构成该中药组合物的活性成分；该制粒方法包含以下步骤：

（1）、干膏粉和乳糖、糊精在湿法制粒机内混合，混合时间2-10min，得干物料；

（2）、粘合剂为30-85%乙醇，粘合剂的用量为干物料的0.1-0.8倍；

（3）、搅拌桨/制粒刀速度为80/800rpm-120/1500rpm；

（4）、制粒终点电流值为30-50A；

（5）、摇摆颗粒机10-20目制粒；

（6）、干燥、筛选。

2.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于所述步骤(6)的干燥方法为减压干燥，温度为50-60℃干燥至颗粒水分小于5%，筛选10目-60目之间的干燥颗粒。

3.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于所述步骤(5)的摇摆颗粒机用14目制粒；所述步骤（1）中干膏粉、乳糖、糊精的重量比例为4:5:1；所述步骤(6)的干燥方法为：在沸腾制粒干燥机中干燥，以进风温度60℃，物料温度40℃，风机频率40Hz，干燥20min后，再以进风温度80℃，物料温度70℃，风机频率35Hz干燥至颗粒水分小于5%，出料，筛选10目-60目之间的干燥颗粒。

4.根据权利要求3所述的制粒方法，其特征在于所述粘合剂为60%乙醇，粘合剂用量为干物料的0.25倍；搅拌桨/制粒刀速度为120/1000rpm；制粒终点电流值为40A。