[发明专利]美沙拉嗪滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种美沙拉嗪滴丸，其特征在于：是由美沙拉嗪与基质以1∶1-100的重量比组合而成。

2.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪滴丸，其特征在于：美沙拉嗪为具有下列特征的化合物及其酸根，包括但不限于磷酸、硫酸、盐酸、硝酸、氢碘酸、马来酸根等的衍生物。

3.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪滴丸，其特征在于：所述的基质包含有聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油脂、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚醚的一种或几种相混合而成。

4.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪滴丸，其特征在于：所述的滴丸可制成普通滴丸，也可是缓释滴丸制剂、控释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂。

5.一种权利要求1至4任一所述的美沙拉嗪滴丸的制备方法，其特征在于：所述美沙拉嗪滴丸的制备制备步骤如下：

(1)按上述比例分别称取美沙拉嗪和基质，混合；

(2)将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；

(3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，保温；

(4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中；

(5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明提供的美沙拉嗪滴丸。

6.根据权利要求5所述的一种美沙拉嗪滴丸的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述加热方式采用水浴、油浴或其它加热方式。

7.根据权利要求5所述的一种美沙拉嗪滴丸的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述保温温度为60-120℃。

8.根据权利要求5所述的一种美沙拉嗪滴丸及其制备方法，其特征在于：步骤(4)所述滴入冷凝剂的温度是-5℃至-40℃。

9.根据权利要求5所述的一种美沙拉嗪滴丸及其制备方法，其特征在于：步骤(4)所述冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种或几种相混合而成。