[发明专利]布洛芬组合物注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201210337576.8 | 申请日： | 2012-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN102824340A | 公开（公告）日： | 2012-12-19 |
| 发明（设计）人： | 李明杰;商士云;宋良伟 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/192 | 分类号： | A61K31/192;A61K47/18;A61K9/08;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵;冯琼 |
| 地址： | 276017*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 布洛芬 组合 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬组合物制剂，其特征在于，由布洛芬、精氨酸和注射用水制成；所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1～1.2。
2.根据权利要求1所述的布洛芬组合物制剂，其特征在于，所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1.05～1.2。
3.根据权利要求1所述的布洛芬组合物制剂，其特征在于，所述布洛芬的浓度为100mg/mL。
4.根据权利要求1所述的布洛芬组合物制剂，其特征在于，所述精氨酸的浓度为84.5mg/mL。
5.一种布洛芬组合物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
原料由布洛芬、精氨酸和注射用水组成；所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1～1.2；以g/mL计，所述布洛芬与所述注射用水的质量体积比为1:10；
步骤1：取布洛芬经第一纯化，获得布洛芬精品；
步骤2：取第一注射用水在通入氮气的条件下，加热至60～70℃，加入所述布洛芬精品、所述精氨酸混合得到混合液，调节所述混合液的pH值，经第二纯化后，加入第二注射用水，过滤、分装、灭菌，即得；
所述注射用水由所述第一注射用水和所述第二注射用水组成。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1.05～1.2。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述混合液的pH值为7.5～9.0。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述第一注射用水与所述注射用水的体积比为75～85:100。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述纯化具体为加入活性炭吸附、过滤除炭。
10.根据权利要求5至9任一项所述的制备方法制得的布洛芬组合物制剂。
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